失控处理流程-四川大学华西第二医院.pdfVIP

失控处理流程 四川大学华西医院 黄亨建 4 | C24-A3 初始均值、标准差 – 无历史质控数据的项 目 • 最佳 ：20天检测20瓶 （1天1瓶 ）得到20个数据点 • 其次 ：5天检测20瓶 （1天4瓶 ）得到20个数据点 • 最低 ：4天检测5瓶 （1天5瓶 ，重复4天 ）得到20个数据点 – 有历史质控数据且表现稳定的项 目 • 均值同上或修改 • 标准差通过SD=Mean(new lot)*CV%(old lot)计算得到 • 新的控制品应与以往证实的控制品结果作比较( 平行比对) 。 • 对每个水平的控制品至少收集 20 个控制值来做初始的均值 和标准差。 • 统计 6个月以上的数据 ，计算相对稳定的均值和固有的标准 差 ，以反映不同批号校准、试剂或试剂批号更换、操作人员 技术、检验场地的温度/湿度、每天/每周保养等固有的分析 变异。 约5% 约0.3% 约0.1% 约0.1% 约0.1% 约0.2% WESTGARD多规则流程图 改良WESTGARD多规则流程图 WESTGARD多规则流程图 WESTGARD西格玛多规则 什么是S igma 16 WESTGARD西格玛多规则 18 不要对所有项目或检测使用相同的控制规则 19 三、实验室质控结果分析及要求 – 真失控 • 外来的可归因误差导致的失控 – 系统误差 ：2 ，4 ，10 ，1 2S 1S X 3S – 随机误差 ：R ，1 4S 3S – 可以找到导致该误差的原因 – 质控结果不计入统计数据 （累积或月评统计中 ） – 拒绝本检测批的数据 – 排除导致这一误差的根源 – 重新检测质控品 ，结果在控 – 重新检测患者样本并报告结果 实验室质控结果分析及要求 – 假失控 • 固有的不可归因误差导致的失控 – 不能找到导致该误差的原因 – 重新检测质控品 ，结果在控 – 质控结果计入统计数据 （累积或月评统计中 ） – 接受本检测批的数据 ，报告结果 四、失控处理流程 随机误差 分析报告 系统误差