药品质量管理规章制度(医院).doc

药品质量管理制度 文件名称：药剂科职责 编号： 起草人： 审核人： 批准人： 修订： 起草日期： 审核日期： 批准日期： 执行日期： 一、负责起草药品质量管理制度，并认真组织执行； 二、负责对供货单位和购进药品的合法性和药品质量进行审核； 三、负责建立本单位所使用药品的质量档案； 四、负责药品质量查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告； 五、负责不合格药品的检查确认和处理； 六、负责药品的购进、验收、储存、陈列、保管、养护、调配和临床药学工作； 七、负责搜集和分析药品质量信息、负责药品不良反应监测和报告等药事管理工作。主管药品质量负责人职责 文件名称：主管药品质量负责人职责 编号： 起草人： 审核人： 批准人： 修订： 起草日期： 审核日期： 批准日期： 执行日期： 一、贯彻、执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和《湖北省药品使用条例》等有关法律、法规，确保依法使用药品，保证患者用药安全、有效、合理、及时、方便； 二、在“质量第一”的思想指导下进行药品质量管理，组织本单位职工认真学习和贯彻执行有关药品监督管理的法律、法规，加强药品质量管理，对本单位所使用的药品质量负领导责任； 三、组织、督促有关人员建立和完善各项规章制度，并负责签发药品质量管理文件； 四、定期召开药品质量管理工作会议，研究、解决药品质量管理方面的重大事项； 五、督促药品质量管理工作的落实，保证药剂科有效行使职权； 六、组织职工积极参加各种业务培训，保证职工不断提高法律意识、业 务素质和药品质量管理水平； 七、重视患者意见和投诉的处理，负责质量事故的处理、质量问题的解决和质量改进； 八、督促、检查各岗位履行质量职责，监督药品管理制度的落实； 九、负责组织制定和修订各项药品质量管理制度，实施和维护药品质量管理体系的有效运行，主持药品质量管理制度的检查与考核工作； 十、负责协调部门之间药品质量管理工作的有效开展； 十一、负责药品从业人员培训教育工作的组织工作； 十二、研究、部署、检查药品质量管理工作，实施奖惩； 十三、其它药事管理工作。药剂科主任职责 文件名称：药剂科主任职责 编号： 起草人： 审核人： 批准人： 修订： 起草日期： 审核日期： 批准日期： 执行日期： 一、树立“质量第一”的观念，承担药品质量管理方面的工作，在药品质量管理方面有效行使裁决权； 二、监督药品质量管理制度的有效执行，定期检查制度执行情况，对存在的问题提出改进措施，并做好记录； 三、在各部门的协助下，负责对职工进行质量教育、培训工作； 四、负责对药品养护工作的业务技术进行指导； 五、负责药品质量信息管理工作，督促有关人员定期收集药品质量信息和有关质量的意见、建议，组织传递反馈，并定期进行统计分析，提供分析报告； 六、对不合格药品进行控制性管理，负责不合格药品报损前的审核及报损、销毁药品处理的监督工作，督促有关人员做好不合格药品的相关记录； 七、督促有关岗位或人员按月检查陈列或库存药品的质量状况，保证其符合规定要求； 八、定期检查药房或药库的环境及人员卫生情况，组织员工定期接受健康检查； 九、负责指导、督促有关人员建立药品质量档案和收集质量标准； 十、负责指导、督促有关人员对各类质量记录、资料的收集存档工作，保证各项质量记录的完整性、准确性和可追溯性； 十一、协助领导召开药品质量分析会，做好记录，督促有关人员及时填报质量统计报表和各类信息处理单； 十二、负责处理药品质量查询和质量投诉，对患者反映的质量问题及时查找原因，尽快予以答复解决； 十三、负责指导、督促有关人员收集、处理及报告药品不良反应信息； 十四、其它药事管理工作。药品购进人员职责 文件名称：药品购进人员职责 编号： 起草人： 审核人： 批准人： 修订： 起草日期： 审核日期： 批准日期： 执行日期： 一、树立“质量第一”的观念，严格执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和《湖北省药品使用条例》等法律法规，保证购进药品质量； 二、杜绝购进假劣药品和从非法渠道购进药品，对购进的药品质量负责； 三、坚持按需进货、择优采购的原则，把好进货质量第一关； 四、认真审查供货单位的法定资格及购进药品的合法性，确保购进药品的质量； 五、负责建立合格供货方档案； 六、签订购货合同时必须按规定明确必要的质量条款； 七、负责索取供货单位合法证照和药品批准证明文件、质量标准等相关资料； 八、对购进药品建立完整的购进记录，购进记录应注明药品的通用名称、剂型、规格、有效期、生产厂商、批准文号、生产日期、批号、供货单位、购进数量、购货日期等项目； 九、了解供货单位的药品质量状况，及时反馈信息，为开展质量控制提供依据； 十、自觉接受药剂科主任的监督指导，不断提高法制意识和质量管理意识； 十一、及时