他汀安全性的认识.ppt

JUPITER研究（2009ESC) 老年患者(70岁以上）服用瑞舒伐他汀20mg 使主要心血管 (CV) 事件的复合主要终点降低了39%（p0.001） 心脏病发作的风险降低45%（p=0.046 ） 中风的风险降低45% （p=0.023） 动脉血管重建或不稳定型心绞痛入院治疗的需求性降低49%（p=0.003）  谢谢！ * TNT：治疗干预后，慢性肾病患者发生主要心血管事件风险显著降低 0 1 2 3 4 5 6 时间 (年) 0.20 0.10 0.05 0 发生主要心血管事件的患者比例* 0.15 慢性肾病 相对危险降低 = 32%(绝对危险降低 = 4.1%) HR = 0.68 (95% CI 0.55, 0.84)P = 0.0003 阿托伐他汀 10 mg (n=1505) 阿托伐他汀 80 mg (n=1602) 阿托伐他汀 10 mg (n=3324) 阿托伐他汀 80 mg (n=3225) eGFR正常 相对危险降低 = 15%(绝对危险降低 = 1.4%) HR = 0.85 (95% CI 0.72, 1.00)P = 0.049 阿托伐他汀在肾功能不全患者不需调整剂量 K/DOQI Clinical Practice Guidelines for Managing Dyslipidemias in Chronic Kidney Disease. AJKD 2003;41(4):S1-S91 eGFR（ mL/min/1.73 m2 ）降低调整 69-90 15-59 15 阿托伐他汀 不 不 不 瑞舒伐他汀 需要 需要 需要 辛伐他汀 ？ ？ ？ 普伐他汀 不 不 不 氟伐他汀 不 ？ ？ 洛伐他汀 不 ↓50％ ↓50％ 小 结 在老年人群使用他汀药物是有效和安全的。中年人群中控制心血管病危险性的策略也应运用到老年患者。 总 结 正确看待他汀的安全性有利于他汀药的临床应用，使更多的冠心病患者和高危患者从他汀药治疗中获得更多的益处。 大量循证医学证据和立普妥上市十年的临床观察，可以证实立普妥以及临床上广泛使用的他汀类药物具有良好的安全性，药物相关的不良事件发生率低。 * * * * * * * * * * * * * * * * 首先我们来了解一下他汀类药物引起的肌病类型，有助于我们临床进行诊断和合理处理。 他汀类药物引起的肌病有三种类型。一种是肌痛：表现为肌肉疼痛无力，但不伴肌酸激酶(CK)升高。另一种是肌炎：有肌肉症状，同时伴有CK升高。最严重的一种是横纹肌溶解：除肌肉症状外，伴CK显著升高10×ULN，肌酐升高，常有褐色尿和肌红蛋白尿。 * 有些人群是肌病易感人群，这些人在使用他汀前建议监测肌酶。肌病易感人群包括： 肾功能异常者 甲状腺功能低下者 个人或家族遗传性肌病史者 既往他汀或贝特类药物肌损伤者 既往肝病史和/或大量饮酒者 对于70岁以上的老年人，可根据是否存在其他横纹肌溶解症易感因素，来判断肌酶检查的必要性 * 目前市场上的他汀，总体肌肉安全性良好。在美国脂质学会（NLA）他汀安全性评估工作组有关肌肉安全性的评估报告中，对21项他汀类药物研究，共180,000病人年的荟萃分析结果显示，发生严重肌肉不良事件的病例罕见，常见肌肉不良反应为肌痛、肌无力等，但其发生率也仅为1.5%-3%，且大多耐受性良好。 * 并且，在现有临床常用他汀中，只有立普妥积累了超过万例的80mg的安全性证据。 立普妥的几个大型研究，MIRACL、REVERSAL、PROVE IT、TNT和IDEAL研究中，服用立普妥80mg的患者超过万人，没有1例发生与治疗药物相关的横纹肌溶解，且肝酶升高大于正常上限3倍的比率1％，充分说明了立普妥80mg的安全性。 虽然辛伐他汀在40mg剂量时仍然是非常安全的，但是，辛伐他汀80mg剂量时，肌病的发生率上升至1/250，在使用时应当慎重。 * * 综上所述，我们现在可以回答老年人使用他汀顾虑的第一个问题，即老年人是否同样获益。借用2007中国血脂异常防治指南的话： 调脂治疗防治冠心病的临床益处不受年龄的影响，对于老年心血管危险人群同样应积极调脂治疗 由于老年人罹患心血管病的绝对危险度高于一般人群，其调脂治疗的收益可能更好 * 临床中，老年人群他汀治疗不足与医生拒绝处方有很大关系。两项在法国心脏病医生中进行的横断面药物－流行病学调查（ELIAGE研究和ELICOEUR研究）旨在调查这种现状，同时评价导致治疗不足的原因。作者共入选了1148名35-69岁的冠性病患者，和1489名年龄≥70岁的患者。结果显示，在35-69岁患者中，未进行他