建设GMP中药提取生产线的可行 性.doc

建设GMP中药提取生产线的可行性 ——年产500吨中药提取生产线建设一、项目建设目的与意义 （一）项目背景 1、亳州市中药材的生产、流通与发展现状 亳州自古就有种植经营中药材的习俗，是重要的药材集散地之一，有“药不过亳州不灵”之说，《中国药典》中冠以“亳”字中药材的就有：“亳芍”、“亳菊”、“亳桑皮”、“亳花粉”等，明末清初达到鼎盛时期。“小黄城外芍药花，十里五里升朝霞，花前花后皆人家，家家种花如桑麻”就是当时药业昌盛的写照。 建国后，几千年的传统中医药文化得到进一步发扬光大。特别是十一届三中全会后，农民种药积极性大大提高，最初形成以和平西路、药材街、大寺、十九里等药材集中产地为主的零星的药材交易市场，后于1985年建成了以中药材专业市场为龙头，三条药材街为骨干的天徽大厦、第二药材专业市场和十九里、大寺两个农村专业市场为补充的市场网络。1991年又兴建了一座7100平方米的中药材交易大厅，1993年相继建成8000平方米药材交易大棚和10000平方米药材交易门面房。至此，亳州中药材交易市场走上了大规模、集约化经营的道路。 2、区域位置 亳州地处东部经济发达地区和中西部地区的经济过渡带，位居南北两大文化板块结合部。承东接西，呼南应北，既是安徽省的西北门户，又是豫、皖、苏及南北交通的枢纽。从地理角度分析，亳州周边的郑州、合肥、南京、武汉等大城市距离亳州市较远，形成不了较强的辐射力量。亳州市是正处在“技术南下、资金北上、产业西移、资源东进”的全国经济发展总趋势的交汇点上，区位优势十分明显。 3、交通概况 交通：京九、濉阜铁路干线，使亳州成为“十”字型交通枢纽。纵横交错的公路网，仅国内道穿越亳州就有十余条。茨淮新河、西淝河在境内四季通航。铁路、公路、水路交通网络已初步成形。 （二）项目建设的必要性 项目实施后将形成当地新的经济增长点，同时也为安徽中医药的发展增加了新的亮点。亳州市拥有非常丰富的中医药资源，但长期以来一直是以家庭作坊式的经营为主，以草药原料和粗加工经营为主，规模小、手段简陋，产品附加值低。以目前这种状况是没法迎接入世挑战、参与中药国际市场的竞争的，所以当地中药生产企业应当解放思想，拓宽思路，充分发挥亳州的历史传统和地理位置优势，抓住“药”字作文章，真正以药立市，以药兴市，实现古药都经济的腾飞。从远景来看，应该建立一大批现代化中药生产企业，形成一个集中药研究、开发、生产为一体的真正的现代化中药都市。该项目实施后，能延伸亳州市中药产业化链条，带动和促进当地相关产业的协调发展，最终带动整个安徽省中医药产业的发展。 二、市 场 分 析 （一）概况 中药产业是我国最有可能开发出拥有自主知识产权新药的领域，这一优势在加入WTO后更显可贵，随着中医药的对外传播，世界对中医药了解的加深，再加上国际上“回归大自然”，采用天然药物潮流的影响，欧美国家对中医、中药的谨慎态度正在变得宽松，在中草药产销量最大的亚洲，中医、中药合法化的国家不断增多。国际上中草药市场的年销售额约300亿美元，并仍在以每年10%的速度增长，作为我国国粹的中药在全球天然药物市场上只占有约5％左右的份额，其中很大一部分是药材出口。迄今为止我国中成药出口美国主要以食品添加剂的形式，中药还没有真正进入国际医药主流市场。 （二）药材在世界各地的销售现状 目前，我国中药出口已遍及世界130个国家和地区。在亚洲，香港约有60％的人使用中医药进行保健与治疗，有中医师6890名，市售中药材约2000种，其中90％是从内地输入，中成药有3300种，75％从内地输入，年输入中药总金额近2亿美元。新、马、泰等国每年都要从中国进口价值上千万美元的中药材。在日本，汉方已被纳入其医疗保险体系，约有70％的日本医生开汉方药，现有汉方药厂20余家，可生产903种中成药，年销售额约15亿美元。每年还从我国进口1.26亿美元中药。韩国有中药厂80个，估计可生产10亿美元以上的中成药，1992年中药制剂生产开始实施GMP标准，每年要从我国进口5000万美元的中药。 （三）国内市场状况 中药材是中药科学发展的物质基础，是中药产业的根本。因此，发展中药材生产是中药发展的必经之路。国家非常重视中药材生产。国家中医药管理局根据中医药事业发展需要，结合中药材生产的现状，针对当前中药材生产中存在的问题，将从中药材生产管理形式、优质中药材生产基地建设、提高中药材生产技术水平等方面，进一步加强中药材生产工作。国家中医药管理局组织召开了全国中药材生产调研会，对全国药材生产情况调研、药材野生变家种等作了安排，并陆续在全国召开了药材生产座谈会，了解各地的药材生产情况，对进一步加强中药材生产工作做出了布置。由于政府的大力支持。目前，我国中药材的生产和销售数都十分巨大。以白芍为例，据中国药材公司信息中心提供的信息，白芍全国年销