检查机构认可准则CNAS.ppt

* 7.3a 为便于查阅，建议检查机构的质量手册指出质量体系哪一段满足ISO/IEC17020的要求，例如可在质量手册中列出对照表。 7.4a 质量管理者（无论如何称谓）的位置应按6.2条款的应用说明在组织机构图中明确标出。质量管理者不应受任何可能有损其工作质量的影响或利益冲突。 7.7a 内部质量审核的目的就是要验证检查机构文件化的操作程序始终按文件执行。质量审核通常由质量管理者策划并组织，并按预先制定的计划执行，它应覆盖质量体系的所有方面，包括检查的实施。审核的范围、日期和详细方案应按文件化的程序策划并实施。可以由有能力的外部机构进行内部审核。作为惯例，内部审核的安排应能使质量体系的每一方面至少每年检查一次。内部审核应确保满足应用说明6.4e。 * 7.4a 质量管理者（无论如何称谓）的位置应按6.2条款的应用说明在组织机构图中明确标出。质量管理者不应受任何可能有损其工作质量的影响或利益冲突。 * 7.7a 内部质量审核的目的就是要验证检查机构文件化的操作程序始终按文件执行。质量审核通常由质量管理者策划并组织，并按预先制定的计划执行，它应覆盖质量体系的所有方面，包括检查的实施。审核的范围、日期和详细方案应按文件化的程序策划并实施。可以由有能力的外部机构进行内部审核。作为惯例，内部审核的安排应能使质量体系的每一方面至少每年检查一次。内部审核应确保满足应用说明6.4e。 7.7b 当检查机构有一个以上的工作地点时，在一个认可周期内，质量体系的每一个方面和每一个工作地点至少进行一次全面的内部审核。 注：在本文中工作地点指保存检查工作记录以及保存当地独立于总部实施质量体系记录的办公地点（而不是总部）。 * 7.9a 管理评审应考虑相关信息，如监督和管理人员的报告、近期内部质量审核和外部评审的结果、客户投诉、质量体系所需的更改、当前人力和设备资源的充分性、将来的计划、新工作的预测、其它的人力资源以及对新雇佣和现有人员的培训需求。管理评审的频率应由检查机构确定，并考虑内部审核结果和前一次管理评审和认可机构的报告。一年一次一般是可以接受的。 * 8.1a 专职人员是指那些由检查机构雇佣或签定长期合同的人员。他们可以是全日制雇佣员或部分时间雇佣人员。必要时可以为特定情形使用临时人员，在此使用期间这类人员应与检查机构签定合同。检查机构应确保这类人员是有能力的，并被有效监督（见6.4b），能按照检查机构质量体系工作。 8.1b 检查机构应当拥有足够数量的有能力的永久人员, 他们具有必需的教育、培训、技术知识、技巧和经验处理其执行工作的类别、范围和工作量。 * 8.2a 认可的检查机构应规定实施检查所需要的资格、培训、经验和知识水平（见准则的第6.6条款），并形成文件。认可机构应对申请认可的检查范围所需的资格、培训、经验和知识水平的适当与否进行评定。 注：资格的取得、培训和经验的完成并不能保证检查中的实际能力或良好的专业判断。 * 8.3a 检查机构可以使用有能力的外部组织进行人员培训。 8.3b 至少每年一次确定每个人的培训需求。该评审应针对目前每个人的状况做出进一步培训的计划或目前无需进一步培训的声明，并形成文件。 * 8.4a 这些记录的目的是为了表明每个人有能力执行特定的检查任务, 相关时, 有能力使用特定设备. * 8.5a 该指导可以采用行为准则的形式。它可包括工作职业道德、公正性、人员安全、与客户关系、公司制度和其它需要确保检查机构工作人员行为适当的有关问题。 * 9.1a 检查机构无须是其使用设施或设备的所有者。设施和设备可以是借用的、租用的或由另一方（如设备的安装者）提供的。在任何情况下设备的使用必须有规定，并满足准则的要求。但检查所用设备的适用性和校准状况的责任，无论该设备是否为检查机构所有，应由检查机构独自承担。 9.1b 如果需要环境受控并且使用检查机构以外的工作场所，检查机构应使用校准过的设备对这些工作场所的环境条件进行监控，并记录结果。如果检查实施时的环境条件超过了允许限值，应予以注明。 * 9.2a 不允许未授权的人使用设施和设备。如果某一部件脱离了检查机构的直接控制，在重新使用其进行认可范围内的工作之前，必须采取措施确保持续适用性。典型的措施包括直观检查、功能性核查和/或再校准。 9.4a 对每件设备进行的唯一标识是很重要的，即使组织的某类设备只有一件也应予以唯一标识。这能确保无论何种原因当该设备被替换时的可追溯性。 9.6a 当测量和检测的结果对检查结果（如与要求符合性结论）有显著影响时，则这些测量和检测使用的所有设备必须进行可溯源的校准。 9.6b 当使用未在检查机构直接控制下的设备时，检查机构在使用该设备进行检查之前应验证其符合准则要求。验证程