光激化学发光法定量测定AFP和CEA的性能评价-检验医学.PDFVIP

·１４６· 检验医学２０１３年２月第２８卷第２期　ＬａｂｏｒａｔｏｒｙＭｅｄｉｃｉｎｅ，Ｆｅｂｒｕａｒｙ２０１３，Ｖｏｌ２８．Ｎｏ２． 文章编号：１６７３８６４０（２０１３）０２０１４６０４　　中图分类号：Ｒ４４６．１　　文献标志码：Ａ　　ＤＯＩ：１０．３９６９／ｊ．ｉｓｓｎ．１６７３８６４０．２０１３．０２．０１６ 光激化学发光法定量测定ＡＦＰ和ＣＥＡ的性能评价 荣　扬，　赵强元，　刘　敏，　齐永志，　王珍光，　李　娜 （海军总医院检验科，北京 １０００４８） 　　摘要：目的　探讨光激化学发光法（ＬｉＣＡ）和酶促化学发光法测定甲胎蛋白（ＡＦＰ）和癌胚抗原（ＣＥＡ）结果 的可比性，评估ＬｉＣＡＡＦＰ和ＣＥＡ检测试剂的分析性能。方法　依据美国临床实验室标准化委员会（ＮＣＣＬＳ）和 《体外诊断试剂临床研究指导原则》，评估ＬｉＣＡＡＦＰ和ＣＥＡ检测试剂的分析灵敏度、不精密度和线性；分别用２ 种系统定量检测血清ＡＦＰ（４０６例）和ＣＥＡ（４４２例），对结果进行统计学分析。结果　ＬｉＣＡＡＦＰ和ＣＥＡ检测试 剂分析灵敏度分别为０．１１２和０．０５ｎｇ／ｍＬ；批内变异系数（ＣＶ）分别为４．３２％和４．５６％；批间ＣＶ分别为５．８９％ 和６．４７％；线性范围分别为２．６～９５０．２和１．２～８６２．６ｎｇ／ｍＬ。与酶促化学发光法测定ＡＦＰ和ＣＥＡ的相关系数 （ｒ）均＞０．９９。结论　ＬｉＣＡ检测ＡＦＰ和ＣＥＡ具有较好的分析性能，与酶促化学发光法高度相关，能满足临床检 测要求。 关键词：光激化学发光法；酶促化学发光法；甲胎蛋白；癌胚抗原；性能分析；对比 　　ＥｖａｌｕａｔｉｏｎｆｏｒｐｅｒｆｏｒｍａｎｃｅｏｆＡＦＰａｎｄＣＥＡｍｅａｓｕｒｅｄｂｙｌｉｇｈｔｉｎｉｔｉａｔｅｄｃｈｅｍｉｌｕｍｉｎｅｓｃｅｎｃｅ　ＲＯＮＧＹａｎｇ， ＺＨＡＯＱｉａｎｇｙｕａｎ，ＬＩＵＭｉｎ，ＱＩＹｏｎｇｚｈｉ，ＷＡＮＧＺｈｅｎｇｕａｎｇ，ＬＩＮａ．　（ＤｅｐａｒｔｍｅｎｔｏｆＣｌｉｎｉｃａｌＬａｂｏｒａｔｏｒｙ，ＮａｖａｌＭｉｌｉｔａｒｙ ＴｏｔａｌＨｏｓｐｉｔａｌ，Ｂｅｉｊｉｎｇ１０００４８，Ｃｈｉｎａ） 　　 Ａｂｓｔｒａｃｔ：Ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ　 Ｔｏｉｎｖｅｓｔｉｇａｔｅｔｈｅｃｏｍｐａｒａｂｉｌｉｔｙｏｆｔｈｅｒｅｓｕｌｔｓｏｆａｌｐｈａｆｅｔｏｐｒｏｔｅｉｎ（ＡＦＰ）ａｎｄ ｃａｒｃｉｎｏｅｍｂｒｙｏｎｉｃａｎｔｉｇｅｎ（ＣＥＡ）ｍｅａｓｕｒｅｄｂｙｌｉｇｈｔｉｎｉｔｉａｔｅｄｃｈｅｍｉｌｕｍｉｎｅｓｃｅｎｃｅ（ＬｉＣＡ）ａｎｄｅｎｚｙｍｅｅｎｈａｎｃｅｄ ｃｈｅｍｉｌｕｍｉｎｅｓｃｅｎｃｅ，ａｎｄｅｖａｌｕａｔｅｔｈｅｃｌｉｎｉｃａｌｐｅｒｆｏｒｍａｎｃｅｓｏｆＬｉＣＡＡＦＰａｎｄＣＥＡｋｉｔｓ．Ｍｅｔｈｏｄｓ　Ａｃｃｏｒｄｉｎｇｔｏｔｈｅ ｄｏｃｕｍｅｎｔｓｏｆＮａｔｉｏｎａｌＣｏｍｍｉｔｔｅｅｆｏｒＣｌｉｎｉｃａｌＬａｂｏｒａｔｏｒｙＳｔａｎｄａｒｄｓ（ＮＣＣＬＳ）ａｎｄＩｎＶｉｔｒｏＤｉａｇｎｏｓｔｉｃＰｒｏｄｕｃｔｓＣｌｉｎｉｃ ＲｅｓｅａｒｃｈＧｕｉｄｅｌｉｎｅ，ｔｈｅａｎａｌｙｔｉｃａｌｓｅｎｓｉｔｉｖｉｔｙ，ｉｍｐｒｅｃｉｓｉｏｎａｎｄｌｉｎｅａｒｉｔｙｏｆＬｉＣＡＡＦＰａｎｄＣＥＡｋｉｔｓｗｅｒｅｅｖａｌｕａｔｅｄ，ａｎｄ ４０６ＡＦＰｓｅｒｕｍｓａｍｐｌｅｓａｎｄ４４２ＣＥＡｓｅｒｕｍｓａｍｐｌｅｓｗｅｒｅｄｅｔｅｃｔｅｄｂｙＬｉＣＡａｎｄｅｎｚｙｍｅｅｎｈａｎｃｅｄｃｈｅｍｉｌｕｍｉｎｅｓｃｅｎｃｅ ｒｅｓｐｅｃｔｉｖｅｌｙ．Ｔｈｅｄａｔａｗｅｒｅａｎａｌｙｚｅｄｓｔａｔｉｓｔｉｃａｌｌｙ．Ｒｅｓｕｌｔｓ　ＴｈｅａｎａｌｙｔｉｃａｌｓｅｎｓｉｔｉｖｉｔｉｅｓｏｆＡＦＰａｎｄＣＥＡｂｙＬｉＣＡｗｅｒｅ ０．１１２ａｎｄ０．０５ｎｇ／ｍＬ．Ｔｈｅｗｉｔｈｉｎｒｕｎａｎｄｂｅｔｗｅｅｎｒｕｎｃｏｅｆｆｉｃｉｅｎｔｓｏｆｖａｒｉａｔｉｏｎ（ＣＶ）ｏｆＡＦＰａｎｄＣＥＡｂｙＬｉＣＡｗｅｒｅ ４．３２％，４．５６％ ａｎｄ５．８９％，６．４７％ ｒｅｓｐｅｃｔｉｖｅｌｙ．ＴｈｅｌｉｎｅａｒｉｔｉｅｓｏｆＡＦＰａｎｄＣＥＡｂｙＬｉＣＡｗｅｒｅ２．６９５０．２ａｎｄ １．２８６２．６ｎｇ／ｍＬ．Ｔｈｅｃｏｒｒｅｌａｔｉ