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广元市朝天区食品药品监督管理局 新版【药品经营质量管理规范】（零售部分）考试题 单位： 姓名： 得分： 一、单项选择题：（每题2.5分，共40分） 1、新版GSP施行时间是（ ） A、2013年1月1日 B、2013年4月1日 C、2013年6月1日 D、2013年7月1日 2、规范药品经营管理和质量控制的基本准则是（ ） A、中华人民共和国药典 B、药品管理法 C、药品经营质量管理规范 D、药品流通监督管理办法 3、企业应当按照有关法律法规及本规范的要求制定（ ） A、质量管理文件 B、岗位操作规程 C、管理办法 D、质量目标方针 4、企业应当具有与其经营范围和规模相适应的经营条件，并按照规定设置（ ） A、计算机系统 B、药学技术人员 C、冷藏设备 D、仓库 5、药品质量的主要责任人（ ） A、企业负责人 B、质量负责人 C、法定代表人 D、验收员 6、企业法定代表人或者企业负责人应当具备（ ） A、执业药师 B、大专以上学历 C、大学本科学历 D、中级职称 7、企业的记录及相关凭证应当至少保存（ ） A、2年 B、3年 C、5年 D、超过有效期一年 8、企业对计量器具、温湿度监测设备等定期进行（ ） A、校准或者检定 B、检查 C、测量 D、养护 9、首营企业、首营药品审核的资料应当归入（ ） A、药品质量档案 B、相关档案盒里 C、药品信息档案 D、采购管理档案 10、采购中药材、中药饮片的还应当标明（ ） A、产地 B、规格 C、质量标准 D、价格 11、企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合（ ） A、质量评审 B、考核 C、分析 D、判断 12、验收药品应当按照药品批号查验（ ） A、检验报告书 B、随货同行单 C、发票 D、质量标准 13、企业对检验报告书的传递和保存可以采用（ ） A、电子数据形式 B、传真 C、复印件 D、文本档案 14、监管码信息与药品包装信息不符的，必要时向（ ）报告 A、当地药监部门 B、企业质量管部门 C、企业负责人 D、企业法定代表人 15、饮片装斗前应当复核，防止错斗、串斗；应当定期（ ） A、清斗 B、装斗 C、出晒 D、检查 16、销售近效期药品应当向顾客告知（ ） A、有效期 B、储存方法 C、服用方法 D、注意事项 二、多项选择题 （每题4分，共60分） 1、制订GSP的目的是（ ） A、加强药品经营质量管理 B、规范药品经营行为 C、保障人体用药安全、有效 D、维护消费者合法权益 2、药品经营企业实行质量控制措施的环节有（ ） A、采购 B、储存 C、销售 D、运输 3、企业应当按照培训管理制度（ ） A、制定年度培训计划 B、开展培训 C、做好记录 D、建立档案 4、企业应当提供培训条件的岗位的人员是（ ） A、销售特殊管理的药品 B、国家有专门管理要求的药品 C、冷藏药品的 D、抗生素药品 5、企业制定的质量管理文件包括（ ） A、质量管理制度 B、岗位职责 C、操作规程 D、档案 E、记录和凭证 6、企业对制定的质量管理文件应（ ） A、定期审核 B、及时修订 C、装订存档 D、认真学习 7、不得由其他岗位人员代为履行岗位是（ ） A、质量管理岗位 B、处方审核岗位 C、采购 D、首营药品审核 8、企业可采用直调方式购销药品的情形有（ ） A、发生灾情 B、疫情 C、突发事件 D、临床紧急救治9、实施电子监管的药品验收与销售应按规定进行（ ） A、扫码 B、数据上传 C、登记 D、核实 10、药品分类陈列要求做到按（ ） A、剂型 B、用途 C、储存 D、类别 11、不得陈列的药品有（ ） A、第二类精神药品 B、毒性中药品种 C、罂粟壳 D、危险品 12、企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查，重点检查（ ） A、拆零药品 B、易变质 C、近效期 D、摆放时间较长的药品 E、中药饮片 13、陈列药品检查中发现有质量疑问的药品应当（ ） A、及时撤柜 B、停止销售 C、由质量管理人员确