片剂的制备技术－包衣.ppt

片剂的制备技术－－包衣 学习目标 能使用设备，生产出合格的包衣片 能进行包衣片合格品的判断 能找出生产不合格产品时与设备的关系 适用的岗位 片剂的制备技术——包衣的基本理论知识 包衣的定义 包衣目的 包衣片的种类 包衣要求 片芯的质量要求 包衣方法及设备 方法： ⑴滚转包衣法 普通滚转包衣法 埋管包衣法 高效包衣法 ⑵流化包衣法 ⑶压制包衣法 普通包衣锅 由包衣锅、动力 部分、加热鼓风、 吸粉装置组成 埋管包衣锅 流化包衣法 压制包衣法 片剂的制备技术——包衣基本操作 按岗位操作要求进行进行生产前的准备 填写领料单，领取片心与包衣材料 包衣 质量检查 包装与贮存 包糖衣的生产工艺 包薄膜衣常用溶剂与添加剂 1、溶剂 2、添加剂 包薄膜衣常用的薄膜衣料 1、胃溶型 2、肠溶型 3、水不溶型 4、合成包衣材料 包薄膜衣的优点 包薄膜衣的生产工艺 半薄膜衣片的生产工艺 包衣片的质量判断 外观性状 重量差异 崩解时限 溶出度 含量均匀度 微生物限度 鉴别和含量测定 包糖衣过程中可能出现的缺陷 包糖衣过程中可能出现的缺陷 包薄膜衣可能出现的问题 缺陷 膜碎片粘连和剥落 起皱和“桔皮”膜 起泡和桥接 色斑和起霜 出汗 包薄膜衣可能出现的问题 制备举例：红霉素肠溶片 【片心处方】 红霉素 淀粉 干淀粉 10％淀粉浆 硬脂酸镁 【肠溶衣处方】 Ⅱ号丙烯酸树脂 85％乙醇 苯二甲酸二乙酯