产品质管理量检验.docx

 PAGE \* MERGEFORMAT 24 第一章 产 品 检 验 质 量 管 理 三、产品质量的表示方法 1 单位产品质量的表示方法 （1）不合格：单位产品的质量特性不符合规定。 （2）不合格品：有一个或一个以上不合格的单位产品。 2 批产品质量的表示方法 （1）不合格品率：每百单位产品的不合格品数。 P%=D/N ×100 （2）不合格率：每百单位产品的不合格数。 P%=d/N ×100 （1）漏检率：将不合格品判为合格品的失误率，用p1表示： p1= b/n ×100% （2）误废率：误将合格品判为不合格品的失误率，用p2表示： p2= k/n ×100% （3）误检率：漏检率与误废率的总和，即： p= p1+p2 （4）准确率: q=1-p=(n-b-k)/n × 100% 三、产品质量检验的分类 * * * 4 按企业检验人员分类 二、质量管理发展过程的三个阶段 * 1 质量检验：检验员的职责主要是起把关作用。对预防废品发生等管理方面的作用很弱，因此是初始阶段。 2 统计质量控制阶段：是运用数理统计的方法，从产品质量波动中找出规律性。由质量检验的事后把关，变为积极的事先预防。统计方法包括如“6σ管理法”、质量控制图、抽样检验等。 3 全面质量管理阶段：把产品质量形成全过程的每个环节加以管理,即全员、全过程、全方位。 第二章 分析测试的质量保证与质量控制 一、分析结果的可靠性标准 要求分析数据具有代表性、准确性、精密性、可比性和完整性。 1 代表性：要使分析试样具有代表性。所采集的样品必须能反映实际情况，分析结果才有意义。 2 准确性：指测量值与真实值的符合程度。反映分析方法或测量系统存在的系统误差的综合指标，它决定着分析结果的可靠性。 数据准确性的评价方法有：标准试样分析评价、不同方法的比较评价、回收率测定评价。 （1）用标准试样（标准样品、质控样品、标准物质）进行评价：对标准物质进行分析测定，计算平均值（ ）和标准偏差（S），用t检验法将分析结果与标准考物质的标准值进行比较，判断分析结果/方法的准确度。 T检验法适用于两种情况：一.平均值与标准值的比较 二.两组平均值的比较 例：某??验室在进行质量控制考核时, 用银盐法测量一茶叶标准物质中砷含量, 10次的测量值分别是0.875、0.930、0.920、0.880、0.895、1.006、0.992、1.010、1.014、0.940，已知此标样的砷含量值为0.902mg/Kg，试分析该实验室的测量结果是否准确。 （α=0.05） 一.平均值与标准值的比较 ,f=n-1 二.两组平均值的比较 f=n1+n2-2 T计T表，则无显著性差异 （2）比较实验（对照试验）：采用具有可比性的不同分析方法，对同一样品进行分析，根据所得测定值的符合程度(显著性检验）来估计测定的准确度。对照试验可以检查所用试剂是否失效或反应条件等控制是否正确，它是检验分析过程系统误差的有效方法。 先用F检验精密度，证明无差异之后，再用t检验准确度 先用F检验测其精密度，再用t检验测其准确度，精密度是准确度的前提 F=s大2/s小2 当F计F表，则精密度之间不存在显著性差异 （3）回收率测定 加标回收率：在测定试样的同时，与同一试样的另一平行样中加入一定量的待测组分的标准物质，在相同条件下进行分析，将其测定结果扣除试样的测定值，计算回收率： m—为加入标准物质的量， x1—为加标样品测定值， x0—为样品测定值。 注意事项： a 加标物的形态应该和待测物的形态相同。 b 加标量应和样品中所含待测物的含量相等或相近。 c 由于加标样和样品的分析条件完全相同，其中干扰物质和不正确操作等因素所导致的效果相等。当以其测定结果的差计算回收率时，常不能准确反映样品测定结果的实际差错。 3、精密度（precision） 精密度是指在规定的条件下，相互独立的测试结果之间的一致程度。表示测定值有无良好的平行性、重复性和再现性。精密度是反映分析方法或测量系统存在的随机误差的大小。 4 可比性：用不同分析方法测定同一样品时，所得出结果的吻合程度。 (1)使用不同标准分析方法测定标准样品得出的数据应具有良好的可比性。 (2)要求各实验室之间对同一样品的分析结果应相互可比 (3) 国际间、行业间的数据一致、可比。 3. 5 完整性：强调工作总体规划的切实完成。即保证按预期