水产养殖 药理学 2 第二章 渔药的残留与监控文档.pptVIP

3.完善管理 渔药的管理要有统一的、可操作的办法，具体来说，应做到以下几点： 1)加强管理机构的建设，提高执法人员素质 理顺渔药与兽药在管理工作上的关系，渔药监督管理应有明确的职责，克服重复管理、管理上的盲点和死角现象；对从事渔药管理和执法的人员，要进行渔药管理知识和技能培训，取得相应的资格后，方能从事渔药的管理和执法工作。 * 2)加强审批管理 对申请报批的渔药要进行严格的审定和有完整的临床验证。 渔药应强调它对人类的安全性、对疾病控制的有效性和对环境的无害性， 渔药要有确切的残留限量和休药期。 标签要名副其实，注明主要成分有效期、用法用量、不良反应及用药注意事项等。 * 3）加强生产管理 根据我国农业部的明文规定，2005年以前全国兽药生产行业必须执行GMP(良好的药品生产管理规范)标准。 通过市场竞争，优胜劣汰的方式，引导渔药生产厂家向规模化、标准化发展。 以《中国兽药GMP》规定的各项准则为指导，强化渔药生产的质量意识，定期和不定期地进行检查与督查，对生产、经营假劣渔药者给予严厉的惩处，严重者并依法追究法律责任。 * 4）加强销售管理 ①按照有关的法律法规的程序，采取宏观调控的措施。合理布局渔药的经营单位。 ②严格《渔(兽)药经营许可证》制度，严厉打击无证经营和销售假冒伪劣渔药、‘‘三无”渔药的现象。 ③加强渔药市场的监管和指导，让渔(农)民能买到优质药、放心药，切断禁用药物在渔药市场上的流通渠道。 * 5）加强使用管理 要加强从业人员和单位规范用药意识的教育和用药技术的培训。 水产养殖单位对于渔药采购、贮藏和使用要进行认真的登记。对非法使用渔药和违规使用渔药的生产单位和人员要进行严肃处理，杜绝滥用渔药的现象。 * 6)完善监控网络 药残监控是水产品进入市场的最后一道防线，要完善监控网络的建设。 监控网络由国家级渔药残留监控基准实验室、区域性检测实验室、省级实验室以及监控检测站(点)等组成，要完善监控网络的职能，形成有效的监控体系。 * 基准实验室是该网络的中枢。主要负责检测方法的确定与验证，检测实验室间的协调，争议的仲裁，检测数据的最终判定以及与国际相应组织的联系与交涉； 区域性的检测实验室负责对省级实验室的检查和指导，检验人员的培训，对区域内有影响的对象进行监测； 省级实验室以及监控检测站(点)是根据本地区的情况实施监控的末端。 * 4.加强无公害渔药研究 无公害渔药是对水生动物和水域其他生物毒副作用小，在水体中降解快、滞留短、蓄积少，符合国家有关规定的渔药。 它是我国2001年以来农业部实行“无公害食品行动计划”对渔药所提出的一种更高的要求。 * 无公害渔药应具有以下基本特征； 1)有效，甚至是高校、速效、长效 如果是防病治病制剂，要求它能快速地、有选择性地杀灭病原体； 如果是诊断制剂，它必须有较高的灵敏度、准确性和特异性； 如果是水质改良制剂，施用后它应该对水产养殖环境有较明显的改善作用； 如果是营养和免疫刺激剂，它能对养殖对象的生理机能和生长状态有明显的促进作用。 总之，无公害渔药的药效应该是明显的。 * 2)毒性较小 它必须容易分解或降解，其分解或降解的产物基本上是无害的或者很容易通过其他动物转换，从而在水产养殖对象的组织或水域环境中消失，避免在养殖对象的组织中或环境中积累。 * (3)副作用较小 无公害渔药对养殖对象所带来的刺激，产生的应激反应和对养殖对象生理活动的影响应控制在它们所能承受的范围内，它对环境的负面影响应不会防碍其及时修复。 (4)使用的剂量应尽量的小 只有较小的使用剂量，才会减少其毒副作用，也才会在使用成本上有较大的降低，获得较大的使用价值。 * (5)必须有完整的药效学、药代学、毒理学和临床试验的报告 根据以上报告确定其适用范围，制定出其合理的给药方法、给药剂量、给药间隔时间和休药期等参数，同时也应该有可能引起的毒副作用的警示。 (6)具有较好的稳定性 适宜在常温下保存，便于运输、销售和贮藏。 (7)剂型设计较合理 给药途径比较方便。 * 此外，建立和逐步完善渔药的基础理论研究，丰富渔药的药效学、药动学和毒理学的理论，才能制定出合理的休药期，为渔药的残留状况和检测技术提供依据。 因此，研制和开发“三效”(高效、速效、长效)、“三小”(剂量小、毒性小、副作用小)为中心的无公害渔药，加强渔药的基础研究，从源头上有助于渔药残留的监督工作，对控制渔药残留也是一个不容忽视的方面。 * 3.样品的前处理 样品前处理的主要目的是将待测组分从样品基质中分离出来，除去样品中的干扰杂质，将待测组分转换为分析仪器可检测的形式。 样品前处理通常包括提取、净化、浓缩和衍生化等过程，方法的设计需考虑到待测组分的理化性质、存在状态、样品基质的化学组成。可能的干扰物类型、处理方法对药物稳