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* * * * * * * * * * * * * * * * 说起乳状液,人们眼前也许马上浮现出一杯乳白色的牛奶。其实除了食品之外,乳状液与我们的日常生活息息相关,如油漆、农药、化妆品等,都属于乳状液。甚至连人体消化也离不开乳状液的作用,如脂肪必须在胆汁的作用下转变为乳状液才能被人体所吸收。 乳状液的形成,一般是指一种或几种液体以小液珠的形式,分散在另一种不能互容的液体中所形成的分散体系。但仅仅两种不相容的纯液体(如油和水)并不能形成乳状液,它们必须在乳化剂(如肥皂)的作用下才能稳定。乳化剂是乳状液形成所必不可少的成分,乳化剂分子往往有两个分别亲水和亲油的端基,亲水基与水结合,亲油基与有结合,在水和由之间形成过渡层,从而降低水和由的界面张力,使溶液得以乳化。 * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * 3 转相(phase inversion) 某些条件的改变致使乳剂的类型发生转变,由W/O型转变为O/W型或由O/W型转变为W/O型。 主要原因是乳化剂的性质改变。 如油酸钠(O/W型)+CaCl2 ——油酸钙(W/O型) 液体药剂 4 合并与破坏 乳滴周围乳化膜的破坏导致乳滴变大,称为合并(coalescence)。合并进一步发展使乳剂分为油水两相称为破坏(breaking)。 液体药剂 酸败 受外界因素或 微生物的影响,使油相或乳化剂等发生变化而引起变质的现象。 乳剂中需加入抗氧化剂、防腐剂 液体药剂 ①测定乳滴大小 光学显微镜测定法 coulter counter测定法 ②分层现象的观察: 采用离心法加速其分层。4000rpm离心15min,如不分层可认为乳剂质量稳定。此法可用于比较各种乳剂间的分层情况,以估计其稳定性。 在半径10cm的离心管中以3750rpm速度离心5小时,相当于1年的分层效果。 ③测定乳滴合并时间 五、乳剂的质量评定 真溶液型\溶液剂 溶液剂系指化学药物的内服或外用澄明水溶液,呈分子或离子状态分散。 溶液剂的溶质一般为不挥发性化学药物(但也有例外如浓氨溶液),其溶媒多为水,或不挥发性药物的醇溶液或油溶液,如硝酸甘油溶液、维生素A油溶液等。 中国药典收载的溶液剂中内服或外用的均有。 药物制成溶液的主要原因是为了以量取代替称取,剂量调整容易且准确,特别对小剂量药物的量取更有意义。 溶液的制法可归纳为三种,即溶解法、稀释法和化学反应法。三种方法在一定场合下可灵活使用。 液体药剂 真溶液型\糖浆剂 Dr. JIANG Shuguang 糖浆剂系指含有药物或芳香物质的浓蔗糖水溶液。 单纯蔗糖的近饱和溶液称单糖浆(Simple Syrup)或简称糖浆(Syrup),含蔗糖85%(g/ml)(或64.7%g/g)。 糖浆剂中的糖和芳香剂能掩盖某些药物的苦、咸等不适气味,使药物容易内服,尤受儿童的欢迎。 蔗糖浓度到65%(g/g)时,溶液渗透压大,微生物的生长和繁殖会受到抑制。但较浓的糖浆在降低温度时会逐渐析出蔗糖结晶。 一般的含药糖浆含糖量不够高,此时应加适当的防腐剂以阻止或延缓微生物的增殖。 液体药剂 真溶液型\糖浆剂\分类 糖浆剂按其药理作用可分为两类: 含药糖浆:制备时加入药物的糖浆。 如驱蛔灵糖浆、咳嗽糖浆等,主要用于治疗疾病。 矫味糖浆(Flavored Syrup):通常不加药、含有多种芳香宜人的物质的糖浆。 如单糖浆、橙皮糖浆等,主要用于处方溶媒或调味。 儿童经常使用含药糖浆会引起牙龋、牙龈炎;应考虑药物处方含糖或不含糖的问题。 液体药剂 真溶液型\糖浆剂\制法 液体药剂 溶解法 热溶法:将蔗糖溶于沸水中,继续加热,在适当的温度加其余的药物并搅拌溶解,过滤,再从滤器加水至全量。 此法蔗溏溶解速度快,容易过滤,生长期的微生物易杀灭,糖内的一些高分子杂质可以凝固滤除。 加热过久或超过100℃,蔗糖会转化,颜色易变深。 适用于对热稳定的药物和有色糖浆的制备。 冷溶法:应用密闭容器将蔗糖溶于冷水中制成。 溶液色泽较浅; 冷溶法时间长,生产过程容易受微生物污染; 适用于遇热不稳定或含挥发性成分的糖浆制备。 真溶液型\糖浆剂\制法 液体药剂 混合法 混合法系将药物与单糖浆直接混合而成。 要注意药物如为含乙醇的制剂,与单糖浆混合时往往发生混浊。 此时可先将药物置于研钵中,加滑石粉适量研磨,缓缓加入适量蒸馏水,搅匀,并反得滤过至澄清,再加蔗糖,搅拌使溶解,过滤,并添加蒸馏水至全量,搅匀。 真溶液型\糖浆剂\举例 液体药剂 单糖浆 处方:
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