药剂学课件第1章绪论幻灯片.ppt

* * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * 药 剂 学 Pharmaceutics 栾立标 TelE-mail:luanlibiao@126.com * ● 绪 论 ● 处方前研究 ● 药物制剂稳定性 ● 流变学与粉体学 ● 表面活性剂与药用高分子材料 ● 液体制剂 ● 注射剂 ● 散剂、颗粒剂、胶囊剂、滴丸剂、膜剂 ● 片剂 ● 软膏剂、眼膏剂、栓剂、气雾剂、浸出制剂 ● 制剂新技术 ● 缓控释制剂、靶向制剂、经皮吸收制剂 ● 生物技术制剂 药 剂 学 * 第一章 绪论 第一节 药剂学的概念及任务 一、概念 (一)药剂学（Pharmaceutics）： 研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合应用科学。 药物→疾病的诊断、治疗或预防的药品（药剂） 药剂（药品）是药物医疗应用前的最终形式。 * (二)药物 供治疗、预防及诊断疾病所用物质的统称。简称药。 人工合成药、天然药物和生化药物三大类。 (三)药物剂型（dosage form）： 药品的不同“形态”，简称剂型。 目的：便于给药和医疗需要。 剂型是制剂的类别。 (四)药物制剂(Pharmaceutical preparations)： 按剂型制成的具体药品。 简称制剂或药剂。 按医师临时处方专为某一病人配制的药品也称为方剂。 * (五)药剂学研究内容 基本理论 处方设计 制备工艺 质量控制 合理使用 * (六)药剂学综合应用的科学 理科：如数学、物理学、化学、微生 物学、生物学 工科：化工原理、制剂工程 医学基础学科：生理学、药理学、临床 治疗学、病理学 * (七)药剂学的目的： ●安全、有效、稳定、使用方便。 以适应不断发展的医疗和预防需要。 ●如分剂量、设计或选剂型、生产. （八）剂型与药效关系 ●剂型不能改变药效; 疗效由药物本身所决定。 ●剂型能影响药物疗效的发挥。 如硫酸镁口服泻下药，静注镇静作用。 固体制剂的晶型和粒度影响药效。 ●剂型也能影响药效的速度， 注射剂用于急救，缓释制剂用于慢性病。 ●剂型改变药物的毒副作用： 氨茶碱片有兴奋等副作用，缓释片降低其副作用。 ●部分剂型靶向作用：如脂质体、微球、微囊 * 二、药剂学的任务 是将药物制成适于临床应用的剂型，并能大量生产安全、有效、稳定、使用方便的制剂。 (一)基本理论的研究 稳定性、溶出度、表面活性剂、粉体学、片剂压缩成型、 流变学、微粒分散、 生物药剂学和药物动力学 (二)新剂型的研究与开发：缓释与靶向 “三小”：毒性小、副作用小、剂量小 “三效”：高效、速效、长效 “三定”：定时、定量、定位 （三）新技术研究新技术研究开发： 微囊化技术、固体分散技术、包合技术、脂质体技术、包 衣技术、纳米技术 * (四)新辅料研究与开发 药物＋辅料→药物制剂。辅料是药物制剂除了原料药以外的所有物质总称。如缓释辅料HPMC、丙烯酸树脂等。 辅料的作用： ●有利于制剂形态的形成 ●使制备过程顺利进行 ●提高药物的稳定性 ●改善药物的作用或生理的要求 速释性、缓释性、肠溶性、靶向性、生物粘附性等 缓冲剂、矫味剂、止痛剂、色素等 (五)中药剂型研究与开发 从传统剂型（丸、丹、散、膏）到现代剂型（注射剂、片剂、微囊等）。 * (六)生物技术药物制剂的研究与开发 基因、核糖核酸、酶、蛋白质、多肽、多糖。 特点: 活性大、特异性强。剂量小 但分子量大、不稳定、吸收低、半衰期短。 (七)制剂新设备的研究与开发 制剂生产→封闭、高效、多功能、连续化和自动化 * 第二节 药剂学的发展及分支学科 我国是世界上药剂创用最早的国家，早在商代（公元前1766年）就已创用煎剂。以后丸、散、膏、酒、栓剂、洗