药事管理教学课件作者第二版张鑫习题第七章处方药与非处方药的管理第三节幻灯片.pptVIP

高职高专系列教材配套电子教案 高等教育出版社 高等教育电子音像出版社 主编 张鑫 贾雷 （第二版） 高职高专系列配套电子教案 目录 第三章 药品与药品监督管理 第一章 绪论 第二章 药事组织管理 第四章 药品的法律管理 第五章 特殊药品管理 第六章 中药管理 第七章 处方药与非处方药管理 第八章 药品生产管理 第九章 药品经营管理 第十章 医疗机构药事管理 高职高专系列配套电子教案 目录 第十一章 药品价格与广告管理 第十二章 药学技术人员管理 第十三章 医药知识产权保护 第十四章 药学职业道德 第七章处方药与非处方药的管理 第一节 处方药与非处方药 第二节 非处方药的管理 第三节 处方药的管理 处方药与非处方药分类管理是我国卫生医药事业改革与 发展的一项重要决策。《中华人民共和国药品管理法》第三 十七条规定：国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制 度。实施药品分类管理对我国药品监督管理、医药卫生保健 事业和医药产业都将产生深远的影响，是促进药品监督管理 与国际模式接轨的一项重要措施 第四节 药品说明书和标签管理 第七章处方药与非处方药的管理 第三节处方药的管理 案例7.3药店缺乏管理，女青年险些丧命 某报报道：“零售药店缺乏管理，只认钱，不认处方，女青年险丧命”。说的是一位女青年因为个人问题一时想不开，欲服安眠药自杀。在药店她提出要购买5瓶安定（地西泮），药店营业员不但未向女青年索要处方，竟然由于零钱找不开，建议她买6瓶安定。女青年回家服药自杀，幸亏被家人发现，及时送医院抢救捡回一条性命。 那么：（1）该药店对以上事件的发生是否有责任？ （2）该零售药店营业员的行为违反了什么规定？ 第七章处方药与非处方药的管理 第三节处方药的管理 一、特殊管理的处方药 二、处方药的生产与销售管理 三、处方药的包装、标签、说明书的管理 四、处方药的使用注意事项 第三节 处方药的管理 《中华人民共和国药品管理法》规定，在我国实行特殊管理的药品有麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品。特殊管理药品一般均属于处方药，其生产、经营、使用的管理方法严格按国务院制定的法规执行。 一、特殊管理的处方药 第七章处方药与非处方药的管理 第三节 处方药的管理 一、特殊管理的处方药 第七章处方药与非处方药的管理 第三节处方药的管理 处方药的生产企业必须具有《药品生产许可证》，其生产的品种都必须取得药品批准文号。处方药的批发与零售企业必须具有《药品经营许可证》。药品生产、批发企业不得以任何方式直接向患者推荐销售处方药。 二、处方药的生产与销售管理 第七章处方药与非处方药的管理 第三节处方药的管理 处方药必须由执业医师或助理执业医师处方，可在医疗机构药房配制、购买、使用，也可以凭处方在有许可证的零售药店购买和使用。销售处方药的零售药店必须配备驻店执业药师或药师以上药学技术人员。执业药师或药师必须对医师处方进行审核、签字后依据处方正确调配、销售处方药。药师对处方不得擅自更改或代用。对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配、销售，必要时，经处方医师更正或重新签字，方可调配、销售。处方必须留存2年以上备查。处方药不得采取开架自选销售方式。 处方药与非处方药应当分柜摆放。处方药不得采用有奖销售，附赠药品或礼品等销售方式，暂不允许采用网上销售方式。 二、处方药的生产与销售管理 第七章处方药与非处方药的管理 第三节 处方药的管理 处方药的包装、标签、说明书的管理必须符合《中华人民共和国药品管理法》规定。国家药品监督管理局与2000年10月颁布了《药品包装、标签、说明书的管理规定》（暂行），使处方药的管理有了具体的、可操作性的法规规范。 进入流通领域的处方药，其相应的警示语是：“凭医师处方销售、购买和使用”，应由生产企业醒目的印制在药品包装或药品使用说明书上。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的包装、标签必须印有规定的标志。 三、处方药的包装、标签、说明书的管理 第七章处方药与非处方药的管理 第三节 处方药的管理 处方药只能在国务院卫生行政部门和国家食品药品监督管理局共同指定的专业性医药报刊进行广告宣传。 其目是有效、严格管理，防止对消费者产生误导，使消费者能正确地理解和使用处方药。 四、处方药的广告管理 第七章处方药与非处方药的管理 第三节 处方药的管理 由于处方药容易产生不良反应，为减少药品的误用和滥用，在购买、使用处方药时，必须凭执业医师的处方，并在医师的监护指导下使用。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射