药事管理教学课件作者第二版张鑫习题第七章节处方药与非处方药的管理第一节课件幻灯片.pptVIP

高职高专系列教材配套电子教案 高等教育出版社 高等教育电子音像出版社 主编 张鑫 贾雷 （第二版） 高职高专系列配套电子教案 目录 第三章 药品与药品监督管理 第一章 绪论 第二章 药事组织管理 第四章 药品的法律管理 第五章 特殊药品管理 第六章 中药管理 第七章 处方药与非处方药管理 第八章 药品生产管理 第九章 药品经营管理 第十章 医疗机构药事管理 高职高专系列配套电子教案 目录 第十一章 药品价格与广告管理 第十二章 药学技术人员管理 第十三章 医药知识产权保护 第十四章 药学职业道德 处方药与非处方药分类管理是我国卫生医药事业改革与发展的一项重要决策。《中华人民共和国药品管理法》第三十七条规定：国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度。实施药品分类管理对我国药品监督管理、医药卫生保健事业和医药产业都将产生深远的影响，是促进药品监督管理与国际模式接轨的一项重要措施。 第一节 处方药与非处方药 第二节 非处方药的管理 第三节 处方药的管理 第四节 药品说明书和标签管理 第七章处方药与非处方药的管理 第七章处方药与非处方药的管理 学 习 目 标 知识目标 ● 掌握处方药与非处方药的概念、分类标准及品种特点 ● 掌握非处方药和处方药的生产与销售管理的有关规定 ● 熟悉非处方药与处方药的包装、标签和说明书的管理及标识的要求 ● 熟悉药品标签的主要内容和管理规定，药品说明书的格式、内容和规范 ● 了解处方药与非处方药分类管理的意义；非处方药的遴选原则和使用注意事项 第一节 处方药与非处方药 第七章处方药与非处方药的管理 学 习 目 标 能力目标 ● 学会运用非处方药与处方药管理的有关规定去分析实际工作中药品管理的合法性 ● 能够根据非处方药与处方药的包装、标签、说明书和标识的要求判断实际应用药品的合法性和科学性 ● 学会正确判断处方药、甲类和乙类非处方药销售和使用的合法性、合理性和科学性 ● 熟练运用药品管理法、处方药与非处方药管理的相关规定，正确处理处方药与非处方药管理过程中出现的违法问题 ● 了解药品标签和说明书的重要性，并能在实际中熟练应用。 第一节 处方药与非处方药 第七章处方药与非处方药的管理 处方药与非处方药分类管理是我国卫生医药事业改革与发展的一项重要决策。 《中华人民共和国药品管理法》第三十七条规定： 国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度。实施药品分类管理对我国药品监督管理、医药卫生保健事业和医药产业都将产生深远的影响，是促进药品监督管理与国际模式接轨的一项重要措施。 第一节 处方药与非处方药 第一节 处方药与非处方药 第七章处方药与非处方药的管理 案例7.1处方药使用不当，老大娘命丧黄泉 2011年11月某县城一位老大娘因患感冒，发烧、咽喉痛，听别人介绍，自己到药店购买一盒阿莫西林胶囊（羟氨苄青霉素），回家后，没有仔细阅读说明书便服药，大约半小时后老大娘就出现呼吸困难，等到邻居发现时，老大娘已停止呼吸了。后经医生判定老大娘死于青霉素引起的过敏性休克。 思考：（1）实行药品分类管理的意义有哪些？ （2）如何减少和避免类似药物不良反应事件的发生？ 第一节 处方药与非处方药 （一）处方药的定义 处方药（Prescription drugs，简称Rx药），是指必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品。 （二）非处方药的定义 非处方药（Non-prescription drugs）又称“柜台发售药品”，（Over-the- counter drugs，简称OTC drugs），是指不需凭执业医师处方，消费者可自行判断、购买和使用的药品。 一、处方药与非处方药的定义 第七章处方药与非处方药的管理 第一节 处方药与非处方药 处方药与非处方药均应符合安全有效的药品质量标准，其生产企业必须具有《药品生产企业许可证》，均应取得药品批准文号，均应检验合格方可出厂销售，但由于在销售使用方式上有不同的管理要求，故处方药与非处方药有不同的分类标准。 二、处方药与非处方药的分类标准 第七章处方药与非处方药的管理 第一节 处方药与非处方药 （一）处方药分类标准 (1)国际规定的管制药品如麻醉药品、精神药品等易产生依赖性的药品。 (2)国家批准的新药，注射剂、上市不满5年的由新活性成分组成的新药。 (3)使用时有附加要求，药理作用强，安全范围窄，副作用大，病人自己不能掌握其用药的方法和用量，需要医药专业技术人员指导用药。 (4)因药物的毒性或者其他潜在风险，患者自行使用不安全的。 (5)其他不适合按非处