药事管理教学课件作者第二版张鑫习题第一章节绪论第一节药事管理基本概念课件幻灯片.ppt

1、《中华人民共和国药品管理法》第四十八条规定：　　禁止生产（包括配制，下同）、销售假药。　　　　 有下列情形之一的，为假药：　　（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；　　（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。 有下列情形之一的药品，按假药论处：　　（一）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；　　（二）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；　　（三）变质的；　　（四）被污染的；　　（五）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；　　（六）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。 案例1.1 达克宁乳膏风波 分析 第一章 绪论 案例1.1 达克宁乳膏风波 分析 2、《药品管理法》第三十一条 生产新药或者已有国家药品标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号。药品生产企业在取得药品批准文号后，方可生产该药品。 第一章 绪论 3、《中华人民共和国药品管理法实施条例》第八十一条规定 ： 药品经营企业、医疗机构未违反《药品管理法》和本条例的有关规定，并有充分证据证明其不知道所销售或者使用的药品是假药、劣药的，应当没收其销售或者使用的假药、劣药和违法所得；但是，可以免除其他行政处罚。 案例1.1 达克宁乳膏风波 分析 第一章 绪论 案例1.1 达克宁乳膏风波 分析 第六十八条 医疗机构使用假药、劣药的，依照《药品管理法》第七十四条、第七十五条的规定给予处罚。 第七十四条　　生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿；情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。 第一章 绪论 案例1.2如此销售药品？ 分析 1、国家药品监督管理局《关于〈药品流通监督管理办法〉（暂行）有关条款解释的通知》第三条 —— 药品生产、经营企业或其委派的药品销售人员，在没有签订药品销售合同的情况下，带药品现货以流动的方式在其他地区向药品经营、使用单位或病患者、消费者销售药品的，视为异地经营。按《药品流通监督管理办法》（暂行）中无证经营的有关规定处理。 第一章 绪论 2、《药品流通监督管理办法》（暂行）第三十八条第二款 药品经营企业和医疗机构必须对销售人员的授权委托书原件等进行审验，并建立审验记录，按规定记入药品购销或购进记录。 3、《药品流通监督管理办法》（暂行）第四十七条 违法本办法其他规定的，处以警告或并处一万元以下的罚款。 第一章 绪论 小 结 药事管理 基本概念 药事与药事管理的概念 新时期我国药事管理的发展概况 药事管理概述 第一章 绪论 主编：…… 撰稿教师：……（以姓氏为序） 制作：…… 责任编辑：…… 电子编辑：…… 高等教育出版社 HTTP://WWW.HEP.COM.CN 高职高专系列教材配套电子教案 高等教育出版社 高等教育电子音像出版社 主编 张鑫 贾雷 （第二版） 高职高专系列配套电子教案 目录 第三章 药品与药品监督管理 第一章 绪论 第二章 药事组织管理 第四章 药品的法律管理 第五章 特殊药品管理 第六章 中药管理 第七章 处方药与非处方药管理 第八章 药品生产管理 第九章 药品经营管理 第十章 医疗机构药事管理 高职高专系列配套电子教案 目录 第十一章 药品价格与广告管理 第十二章 药学技术人员管理 第十三章 医药知识产权保护 第十四章 药学职业道德 第一章 绪论 药事管理是社会管理的一个分支，由于药品是一类特殊的商品，它与人们的生命健康有着非常紧密的联系，因此，古今中外，人们一直将药事管理放在非常重要的地位。药学随着自然科学的发展，逐渐形成了以生物学、化学、工程学为主要基础的近代药学科学体系及其多个分支学科；而药事管理随着药学科学的发展和药学实践的不断深入，逐渐与药学及社会科学相互交叉、相互渗透，最终形成了以管理学、法学、经济学、社会学为主要基础的一个知识领域，这就是药事管理学科。 第一节 药事管理基本概念 第二节 法学和管理学基础知识 第一节 药事与药事管理概况 案例1.1达克宁乳膏风波 一、药事与药事管理的概念 二、药事管理概述 三、新时期我国药事管理的发展概况 分析 案例1.2如此销售药品？ 分析 第一章 绪论 学习目标 ● 掌握药事