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核准日期:2010 年02 月26 日 修改日期:2010 年07 月07 日, 2011 年10 月12 日, 2011 年11 月30 日 注射用依那西普说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。 警告 严重感染 使用恩利®进行治疗的患者发生严重感染的风险增高,可能导致住院或死亡(见警告和 不良反应)。而绝大多数出现上述情况的患者同时合用免疫抑制剂,如甲氨蝶呤或皮质激素。 一旦患者发生严重感染或脓毒血症应停用恩利。 已报告的感染包括: ♦ 活动性结核感染,包括复发的潜伏性结核感染。结核感染患者反复出现播散性或肺外病 变。患者使用恩利前和用药过程中,应检测潜伏性的结核感染。使用恩利® 治疗前必须 治疗潜伏性的结核感染。 ♦ 侵袭性真菌感染,包括组织胞浆菌病,球孢子菌病,念珠菌病,曲霉病,芽生菌病,和 肺孢子虫病。患者有组织胞浆菌病或其他侵袭性真菌感染者,可能呈现播散性而非局限 性病变。一些活动性感染患者的组织胞浆菌病的抗原和抗体检测可能为阴性。患者的侵 袭性真菌感染有发展为严重全身性疾病风险时,应考虑给予经验性抗真菌治疗。 ♦ 因机会致病菌导致的细菌性、病毒性和其他感染, 包括军

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