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- 2018-04-02 发布于天津
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2.基础设施管理 ◆ 基础设施的确定 -工作场所: 应远离污染、靠近手术室、采光明亮、水电充足,房屋结构符合卫生学要求,设有清洁区、半清洁区和污染区,应有必要的消毒设备。 房屋使用面积(三级)不低于200平方米、其他血库不低于80平方米,应有配血室、实验室、储血室、发血室、休息室等。 -过程设备和监视测量设备(硬件和软件) 应具备储血专用冰箱、低温冰箱、血小板恒温振荡保存箱、离心机、等 -支持性服务(运输或通讯) ◆ 基础设施应符合法律、法规和规范/标准的要求 -应具有安全有效的应急供电设施 -消防、污水处理、医疗废弃物处理等设施应符合国家的有关规定 3.设备管理 ◆ 设备的确认 -过程设备:储血冰箱、低温储血冰箱、血小板保存箱、离心机等。 -监视测量设备:与输血相关的检测设备。 ◆ 建立和实施设备的确认、维护和校准等管理制度 ◆ 大型和关键设备应有专人管理并保存设备档案 ◆ 设备的维护和保养 -计划(项目、频次) -发生故障的报修和标识 ◆ 关键设备发生故障时的紧急预案 3.监视和测量设备的控制 为确保监测结果有效,监测设备应 -参照能溯源到国际或国家标准的测量标准,按规定的周期或在使用前进行校准或检定。 -采用适当的识别方式确定其校准状态 当计算机软件用于监视和测量时,在使用前应进行自校准。 4.工作环境管理 ◆ 工作环境的确定 -工作场所的布局、流程、温
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