第二届临床数据管理研讨会-druginformationassociation.pdfVIP

第二届临床数据管理研讨会 临床研究数据管理的基础和实践 要素和内涵 —— 2012年9月23-24 日 中国药科大学 | 中国 . 南京 药政机构对新药的审评和批准密切地与对所审视的临床试验数据的可信度有关，即所呈现 组委会主席 的临床试验数据显示了充分的完整性，确保了对药物公司所申报的结果和结论的信任。随 着医药行业建立全面的GCP规范程序和新技术的运用，数据管理专业在实施数据质量， 刘川博士 量化数据可靠性基本要素和相宜期望中发挥积极和根本性的作用已成为关键。在临床数据 医药数据解决方案公司大中华地区发展总监 管理规范标准还不完善的情况下，有经验和专业技能的数据管理员在提供被认可的数据质 黄钦博士 量、达到数据质量的规范方法、对已有和新技术的运用来完成临床数据管理任务方面发挥 国家食品药品监督管理局药品审评中心生物统 思维和行为上的领导力十分重要。因此，数据管理的职能常常是技术和专业化的，也