需提供经过公证的委托书原件以及受委托的代理机构的营业执照复印件.PPTVIP

保健食品申报注册受理程序及一般规定 行政受理服务中心：贾梦怡 目录 行政受理服务中心（以下简称受理中心）基本介绍 受理中心基本介绍 受理中心基本介绍 相关法律法规及规章 相关申请定义及注册程序 相关申请定义及注册程序 定义 (《办法》第七条) 保健食品注册申请人，是指提出保健食品注册申请，承担相应法律责任，并在该申请获得批准后持有保健食品批准证书者。 境内申请人应当是在中国境内合法登记的公民、法人或者其他组织。 境外申请人应当是境外合法的保健食品生产厂商。境外申请人办理进口保健食品注册，应当由其驻中国境内的办事机构或者由其委托的中国境内的代理机构办理。 相关申请定义及注册程序 相关申请定义及注册程序 相关行政许可事项 相关行政许可事项 相关行政许可事项 形式审查要求及注意事项 形式审查要求及注意事项 形式审查要求及注意事项 形式审查要求及注意事项 形式审查要求及注意事项 形式审查要求及注意事项 形式审查要求及注意事项 形式审查要求及注意事项 形式审查要求及注意事项 形式审查要求及注意事项 形式审查要求及注意事项 形式审查要求及注意事项 形式审查要求及注意事项 形式审查要求及注意事项 形式审查要求及注意事项 形式审查要求及注意事项 形式审查要求及注意事项 形式审查要求及注意事项 形式审查要求及注意事项 形式审查要求及注意事项 形式审查要求及注意事项 形式审查要求及注意事项 形式审查要求及注意事项 其他相关文件： 关于保健食品申请人变更有关问题的通知 （国食药监许[2010]4号 ） 关于保健食品申请人变更受理与技术审评有关问题的通知 （食药监许函[2010]135号 ） 关于保健食品申请人变更备案工作有关问题的通知 （国食药监许[2010]388号 ） 关于跨境生产保健食品产品申报有关事宜的通知 （国食药监许[2010]363号 ） 形式审查要求及注意事项 食药监许函[2010]135号 为规范保健食品申请人变更相关工作，国家局制定印发了《关于保健食品申请人变更有关问题的通知》（国食药监许[2010]4号），规定对保健食品批准证书由多方（含双方）申请人共同持有变为单方持有的申请，按照技术转让注册申请办理。为进一步做好申请人变更受理和技术审评工作，对涉及的有关问题规定如下： 　　一、多方申请人均不具备生产能力的，可以转让给其中一个申请人。拟接受转让的申请人可以委托具备产品生产能力的保健食品生产企业生产，并提供受委托方具备生产能力的证明文件复印件。 　　二、多方申请人中部分申请人注销的，应当提供当地工商行政管理部门出具的申请人注销的证明文件。 国食药监许[2010]388号 （2010.9.25） “对于保健食品批准证书持有者与其他公司进行吸收合并或新设合并，其自身名称、地址发生改变的，按照保健食品申请人自身名称、地址变更备案进行办理。 　　办理时，申请人除应当按照《保健食品注册管理办法（试行）》等有关规定提供相关资料外，还应当提供当地工商行政管理部门出具的申请人合并、注销的证明文件。 　　申请人为事业单位的，参照上述规定执行。” 国食药监许[2010]363号 （2010.9.6） “就跨境生产保健食品产品申报有关事宜明确如下：拟申报保健食品的产品，存在跨境生产（含分装）的，其最后一道接触内容物的工序在境内完成的按国产产品申报，在境外完成的按进口产品申报。” 本次讲义所述内容均以个人理解为基础，在申报时，应按照实际情况具体分析！ 注意事项 （一）五年内销售情况的总结应包括该产品在中国国内各年销售量、销售区域、食用人群等。（二）五年内对产品反馈情况总结，应包括监督管理部门抽查的结果报告和中国消费者投诉等情况总结报告。（三）在中国境内销售的最小销售包装、标签和说明书实样（没有销售的，可不提供）。（四）进口保健食品申请再注册，如申请人委托境内的代理机构办理再注册事宜的，需提供委托书原件（委托书应符合新产品申报资料要求中对委托书的要求）。（五）上述资料不能提供的，应当书面申请并说明理由。（六）保健食品批准证书有效期届满需要延长有效期的，申请人应当在有效期届满三个月前申请再注册。 申请人自身名称和/或地址改变的备案事项（国产）——资料要求 （一）保健食品变更备案表。（二）变更具体事项的名称、理由及依据。（三）申请人身份证、营业执照或者其它机构合法登记证明文件的复印件。（四）保健食品批准证明文件及其附件的复印件。（五）拟修订的保健食品标签、说明书样稿，并附详细的修订说明。 （六）当地工商行政管理部门出具的该申请人名称和/或地址名称变更的证明文件。 以上资料提交原件1份 注意事项 （一）申请人应当是保健食品批准证书持有者。（二）申请变更保健食品批准证书