呼吸联检产品介绍南昌-张国贞.pptVIP

其他方面优势 1、西班牙VIRCELL公司原装进口产品 2、国内第一家拿到医疗器械注册证,并获得CE认证 3、一卡九项，范围更广，不仅可以检测五项病毒，而且可以检测肺炎支原体、肺炎衣原体、嗜肺军团菌、Q热立克次体 4、标本为血清标本，容易采集、容易保存 5、项目进入江苏省医保，可以为更多病人服务 九项呼吸道感染病原体IgM抗体检测试剂盒介绍 客服中心：张国贞 内容纲要 CAP概况 实验室检测方法 试剂盒知识 试剂优势 第一部分 CAP概况 各病原体在CAP中感染率(国内) 《各国社区获得性肺炎指南对非典型病原体的重视情况》 《肺炎的诊断与治疗研究进展》 数据来源： 《重视非典型病原体在CAP致病中的作用》 《要重视非典型病原体在小儿呼吸道疾病中的致病作用》等 主要的非典型病原体 嗜肺军团菌 肺炎支原体 Q热立克次体 肺炎衣原体 腺病毒 呼吸道合胞病毒 流感病毒 副流感病毒 CAP临床症状 临床症状不典型，差异大 1.非典型肺炎 干咳为主，少痰或无痰，肺外症状较常见明显，尤其军团菌感染，表现相对较重，多脏器受累明显。可有高热、耳鸣、相对缓脉、血尿、腹痛、腹泻、肝酶升高、电解质紊乱、精神神经症状等 2. 病毒 干咳为主，少痰或无痰、呼吸困难，低氧血症 第二部分 实验室检测方法 非典型病原体的检测断方法 临床症状： 相似难以辨别； 影像学检查: 特异性差； 病原的分离培养： 培养时间长； 操作繁琐； 技术难度大； 非典型病原体的诊断方法 分子生物学检测：核酸检测、PCR； 血清学检测:ELISA、IFA等； 抗原抗体检测 IgG IgM 患者不同就诊时间 采样标准化及难易程度对比图 抗体检测 抗原检测 咽拭子 痰 第三部分 试剂盒知识 九项呼吸道感染病原体IgM抗体检测试剂盒 本试剂盒的设计理念 多种病原同时联合检测，节省时间、便于快速诊断；为临床呼吸道病原鉴别诊断提供导向性依据。 试剂盒组成及用途 组分 成分和用途 载玻片 检测的物理载体，覆有聚四氟乙烯并有针对检测物 的特异性抗原，包装袋内有一袋硅胶以防潮。 阴阳性对照 用于证明试剂盒及试验的有效性，含有人血清及防 腐剂。 吸附剂 羊抗人IgG抗血清用来吸附人IgG避免干扰IgM检测。 结合物 荧光素标记的抗人免疫球蛋白结合物，含有伊文思 蓝（对比染色）和蛋白稳定剂。和抗原抗体复合物 反应，并显色。 封闭介质 甘油缓冲液，便于观察。 磷酸盐缓冲 液(PBS) 用于洗涤步骤，从反应介质中除去未结合的免疫球 蛋白和结合物。 检测原理 试验步骤 检测结果显示 WEAK NEGATIVE POSITIVE NEGATIVE WEAK POSITIVE NEGATIVE WEAK POSITIVE NEGATIVE WEAK POSITIVE 噬肺军团菌 Q热立克次氏体 肺炎支原体 肺炎衣原体 检测结果显示 NEGATIVE WEAK POSITIVE NEGATIVE WEAK POSITIVE POSITIVE NEGATIVE WEAK POSITIVE NEGATIVE WEAK POSITIVE NEGATIVE 腺病毒 流感病毒 呼吸道合胞病毒 副流感病毒 第四部分 性能优势 间接免疫荧光法，特异性好，灵敏度高 直接荧光灵敏度10-15 间接免疫荧光法灵敏度10-17 检测IgM，近期感染的有效标志 抗原多次刺激的抗体产生规律 严格对比试实验 确保产品质量 病原体 方法 厂家 腺病毒 ELISA Virotech 立克次体 IFA Biomerieux 衣原体 IFA FOCUS 甲型流感病毒 ELISA Virotech 乙型流感病毒 ELISA Virotech 嗜肺军团菌 IFA MarDX 支原体 ELISA VIRCELL 副流感病毒 ELISA Virotech 呼吸道合胞病毒 ELISA Virotech 灵敏度和特异性 病原体 样本数量 灵敏度 特异性 嗜肺军团菌 82 94.4% 98.4% 肺炎支原体 62 96.8% 100.0% 立克次体 74 100.0% 97.6% 肺炎衣原体 61 100.0% 98.0% 腺病毒 74 85.7% 97.0% 呼吸道合胞病毒 97 93.8% 100.0% 甲型流感病毒 46 94.1% 96.4% 乙型流感病毒 40 100.0% 96.4% 副流感病毒 36 100.0% 96.3% 交叉反应和干扰实验 病原体 干扰物质 样本例数 结果 嗜