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医疗器械经营企业管理记录表格
首营企业审批表
填表日期：
1：医疗器械经营许可证或医疗器械生产许可证复印件 2、营业执照复印件 3、委托书原件
4、销售人员身份证复印件
首营品种审批表
编号：1
出厂检验报告、委托书及业务员身份证复印件、样品、价格批文等资料。
验收单
在库养护、检查表
日期： 页次： 养护：
不合格品处理记录表
不合格医疗器械报损审批表
退回产品记录
质量信息汇总表
质量问题追踪表
不良事件报告记录
质量事故报告记录
质量查询、投诉的报告处理记录（反馈信息单）
方法：□信函 □电话 □附送样品 □其他 序号：___ 年 月 日
质量（管理）档案
____年至______
用户反馈质量记录
质量信息汇总表
退货记录
日期： 页次： 质检部：
质量事故报告记录
不良事件报告记录
质量问题跟踪表
设施和设备及定期检查、维修、保养档案
计量器具管理档案
————眼镜顾客配镜记录表
地址： TEL: FAX:
顾客地址 : 手机:
用户档案
——————————眼镜店
培训计划
_____________ 年度培训记录表
员工健康检查档案
质量管理制度执行情况检查和考核记录
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