生物化学检验实验室基本知识78.ppt

（二）实验方法评价的基本内容 实验方法评价的基本内容： 通过一系列评价试验，检测能表示其精密度和准确度的相应误差类型及大小与规定的性能指标相比较，决定候选方法能否可以接受。 （三）实验方法选择与评价的步骤 查阅文献 确定候选方法 初步评价试验 最后评价试验 评价后试验 方法应用 四、方法学评价试验 （一）重复性试验 （二）回收试验 （三）干扰试验 （四）线性范围试验 （五） 方法比较试验（对比试验） 重复性试验 目的：检测候选方法的随机误差，考察其精密度。 方法：将同一材料分成数份，对其进行反复多次的测定，计算出均值（x）、标准差（s）、变异系（CV ）。 原理：批内重复性测定是将1份稳定样本随机插入临床血清样本序列中测定，做批内重复测量，所得的批内不精密度CV应小于允许分析误差（EA）的1/4为合格。EA采用CLIA′88可接受范围指标。 一般要求批内CV＜5％ 实验操作 注意事项（了解） 1.样本的选择 2.被测物的浓度 3.离群值的剔除 4.不能单独将重复样本设为一组测定20次，而应该与临床血清样本随机排序后穿插测定。 5.评价标准 Ga.n 回收试验 目的： 用来考察候选方法对加入到常规分析样品中的纯分析物含量进行准确测定的能力，其目的是检测候选方法的比例系统误差（PE），以恒量该方法的准确度。 意义：