新形势下药品零售企业gsp风险管理 ppt课件.pptVIP

目录 哈药 唐惠明 严重缺陷项（一招毙命） 2 3 4 重点项目（刀刀见血） 1 依法经营（法规要求） 2 监督检查形势（暴风雨来了） 时间：2016年1月至12月30日 数量：＞8000家药店 处罚：收回、撤销GSP证书 2017年开年飞检 5省96家药店GSP被撤销 27家被收回 目录 哈药 唐惠明 严重缺陷项（一招毙命） 2 3 4 重点项目（刀刀见血） 1 依法经营（法规要求） 2 监督检查形势（暴风雨来了） 零售：主要十二条 1、回收或参与非法回收药品 2、出租出借柜台 3、销售国家明令禁止的药品 4、非法渠道购进药品 5、购进药品没有合法票据 6、不按药品贮存条件贮藏药品 7、执业药师挂靠或不在岗销售处方药 8、含麻复方制剂等不按规定销售 9、设立账外账，销售的药品未纳入企业质量管理 10、企业不注重培训 11、企业管理水平底，药学服务不规范 12、企业法人、职工不懂法、不执行GSP现象仍有存在 谢谢大家！ 唐惠明 * 食品药品监管总局关于印发药品经营质量管理规范现场检查指导原则的通知 食药监药化监〔2014〕20号 2014年2月25日 * 食品药品监管总局关于印发药品经营质量管理规范现场检查指导原则的通知 食药监药化监〔2014〕20号 2014年2月25日 食品药品监管总局关于印发药品经营质量管理规范现场检查指导原则的通知 食药监药化监〔20