《药品生产许可证》增项提交文件模板 09生产设备及检验仪器.docVIP

****、******项目验收申请资料(九) 生产设备及检验仪器 二○○五年十二月 目 录 1．主要工艺设备一览表（**车间）·····················································1 2．主要工艺设备一览表（精制车间）·····················································3 3．原辅料化验分析仪器一览表·································································4 主要工艺设备一览表 **车间 表1 序号 设备名称 材质 规格型号 数量 备注 1 反应罐 搪玻璃 1 4KW防爆 2 浓缩罐 搪玻璃 1 4KW防爆 3 计量罐 陶瓷 1 4 抽滤器 陶瓷 2 5 滤液贮罐 搪玻璃 1 6 三足离心机 304 1 7 贮罐 搪玻璃 1 8 冷凝器 搪玻璃 1 9 冷凝器 搪玻璃 1 10 冷凝器 搪玻璃 1 11 蒸馏塔(釜) 搪玻璃 1 12 分馏塔 搪玻璃 1 13 计量罐 304 1 14 反应罐 搪玻璃 1 4 KW防爆 15 反应罐 搪玻璃 1 4 KW防爆 16 结晶罐 搪玻璃 2 4 KW防爆 17 计量罐 304 1 18 贮罐 陶瓷 1 序号 设备名称 材质 规格型号 数量 备注 19 计量罐 304 1 20 贮罐 304 1 21 贮罐 玻璃 1 22 冷凝罐 搪玻璃 1 23 抽滤罐 316 1 24 贮罐 A3 1 25 计量罐 304 1 26 混合罐 304 1 27 贮罐 A3 1 28 抽滤罐 陶瓷 1 29 抽滤罐 陶瓷 1 30 缩合罐 搪玻璃 1 3 KW防爆 31 冷凝罐 玻璃 1 32 计量罐 304 1 33 冷醇罐 304 1 34 滤液贮罐 304 1 35 离心机 不锈钢 1 36 真空泵 塑料 1 7.5KW 37 循环水泵 铁 1 7.5KW 表1 精制车间 表2 序号 设备名称 材质 规格型号 数量 备注 1 脱色罐 不锈钢 1 2 高效板式密闭过滤机 不锈钢 1 3 结晶罐 不锈钢 3 4 冷冻水罐 不锈钢 1 5 离心机 不锈钢 2 6 旋转式制粒机 不锈钢 1 7 微波干燥灭菌机 不锈钢 1 8 双锥真空干燥机 不锈钢 1 9 粉碎机 不锈钢 1 10 封口机 ------- 1 11 空调机组 ------- 1 12 臭氧发生器 ------- 1 13 纯化水机组 ------- 1 14 冷水机组 ------- 1 原辅料化验分析仪器一览表 表3 序号 仪器名称 规格型号 数量 备注 1 高效液相色谱仪 1 2 紫外分光光度计 1 3 电热恒温鼓风干燥箱 2 4 箱形电阻炉 1 5 酸度计 1 6 药物稳定性检查仪 1 7 澄明度检测仪 1 8 多用调速振荡器 1 9 水分测定仪 1 10 微量分析天平 1 11 单盘天平 1 12 光学读数分析天平 1 13 电子天平 1