辅舒良鼻用喷液悬浮剂50mcgmeteredSprayFLIXONASEAqueous.PDFVIP

CONFIDENTIAL ® 輔舒良 鼻用噴液懸浮劑50 mcg/metered Spray FLIXONASE® Aqueous Nasal Spray 50 mcg/metered Spray 衛署藥輸字第021477 號 本藥須由醫師處方使用 定性與定量組成 輔舒良鼻用噴液懸浮劑是由fluticasone propionate微細顆粒所製成的水性懸浮液(0.05% w/w) ，藉由定量、氣噴霧幫浦的方式，於鼻黏膜局部給藥。經鼻腔專用噴嘴噴出的劑量 為每次100毫克內含50微毫克的fluticasone propionate (即50 mcg fluticasone propionate /spray) 。 劑型 鼻用噴液懸浮劑 。 臨床特性 適應症 過敏性鼻炎。 劑量與用法 為達完整的治療利益，定期使用本藥是必須的。而使用後未能立即見效，應向病患解說 是最佳緩解效果在治療後3-4 天後才會顯現。 輔舒良鼻用噴液懸浮劑只能經由鼻腔給藥 。 預防及治療季節性過敏性鼻炎及常年性鼻炎：  成人及 12 歲以上兒童 一天一次，每一鼻孔噴二下，最好在上午使用。有時可能需要一天二次，每一鼻孔噴二 下。最高日劑量不宜超過每一鼻孔噴四下。  12 歲以下兒童 4-11 歲兒童一天一次，每一鼻孔噴一下。有時可能需要一天二次，每一鼻孔噴一下。最 高日劑量不宜超過每一鼻孔噴二下。  老年人： 可以比照成人劑量使用。 禁忌症 對本藥之任何成份過敏者禁用。 警語及注意事項 局部感染：鼻腔氣管之感染疾病應妥善治療，但不致成為本藥治療之特別禁忌症。 若有任何理由足以懷疑病患之腎上腺功能受損，則將患者由全身性類固醇治療改為本藥 時須謹慎。 曾有使用經鼻投予類固醇而發生全身性作用的報告，尤其是長期投予高 劑量者 。這種情 況相較於口服類固醇有較低的發生率 ，可能因為不同患者或不同的類固醇製劑而有所 差 異。 1 CONFIDENTIAL 已有通報 ，兒童使用某些許可證核准劑量下的鼻用類固醇可能會造成成長遲緩。建議長 期使用鼻用類固醇治療的兒童的身高需定期測量 。如果成長變緩 ，需重新評估治療並以 降低鼻用類固醇的使用 劑量為目標 。如有可能 ，使用最低劑量並能達到適當的症狀控制 。 另外 ，需考慮轉介病患看診小兒專科醫師 。 上市後曾有臨床上顯著的藥物交互作用報告 。有患者併用fluticasone propionate及 ritonavir後發生全身性類固醇作用，包括 Cushing’s syndrome 與腎上腺抑制。除非對 患者的潛在益處比承受全身性類固醇副作用的風險更重要，否則必須避免併用 fluticasone propionate及 ritonavir 見( 藥物交互作用) 。 需持續數天給藥，才能獲得本藥完全的治療利益。 雖然對大多數病例而言，本藥可控制季節性過敏性鼻炎的症狀。但若在夏季過敏原異常 嚴重的威脅下，可能需要適當的加以治療。 藥物交互作用 一般情況下，由於 大量的首渡代謝(first-pass metabolism)與腸及肝中CYP3A4酵素媒介 的高全身性清除率， 經鼻腔途徑的劑量達至血漿的fluticasone propionate濃度非常的低 。 因此，臨床上不 太可能出現因 fluticasone propionate 而發生明顯的藥品交互作用。 在健康者進行的藥物交互作用研究顯示，ritonavir (一種強效的CYP3A4 抑制劑會) 大大 地增加血漿中 fluticasone propionate的濃度，導致血 清中類固醇(cortisol)濃度顯著地減 少。上市後曾有臨床上顯著的藥物交互作用報告。有患者併用鼻用或吸入之 fluticasone propionate及 ritonavir後發生全身性類固醇作用，包括 Cushing’s syndrome 與腎上腺 抑制。除非對患者的潛在益處比承受全身性類固醇副作用的風險