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欣日興精密電子（蘇州）有限公司 PBU FMEA管制程序 文件編號：SZS-PE-QM-P032 機密等級： 制訂單位：PBU工程部 制定日期：2010年07月05日 版 次：第 1.0 版 合計頁數： 6 頁 文 件 修 訂 變 更 履 曆 表 修訂次數 修訂理由或內容摘要 修訂頁數 修訂日期 版本/版序 第一次修訂 第二次修訂 　 　 　 　 第三次修訂 　 　 　 　 第四次修訂 　 　 　 　 第五次修訂 　 　 　 　 發 行 核 准 審 查 制 定 欣日興精密電子（蘇州）有限公司 標題 FMEA管制程序 編號 SZS-PE-QM-P032 頁次 1/6 制訂部門 PBU工程部 制訂日期 2010/07/05 1.目的： FMEA是一种分析技術﹐目的在于發現生產前制程中可能潛在之失效模式﹐以便采取适當之預防措施。 2.範圍： 本規范适用于部門制程FMEA。 3.權責： 所有依FMEA格式所做分析的文件﹐需統一定文件序號﹐并由核心小組的組員保管做為記錄﹐此核心小組應由工程部門召集﹐小組成員包含業務規划﹑生產管制﹑品質工程﹑生產制造和制程相關單位。 4.定義： 無 5.內容： 5.1 流程﹕ 無 5.2 說明﹕ 5.2.1 進行FMEA分析的需要﹕ 特殊制造過程實施前﹐如開發新的機種﹔ 當客戶有要求作FMEA分析時﹔ 5.2.2 制造FMEA之要求﹕ 5.2.2.1 所有新的制程或原有制程過程或條件有變更時﹐需作FMEA分析。制程FMEA由指定人員制定。 5.2.2.2 制程FMEA應在制程可行性研究階段前或生產机具畢備前開始﹐且需考慮所有生產作業程式。對于全新或修正后之制程進行早期的評估与分析﹐有助于預測﹑解決或監控潛在的制程問題。 5.2.2.3 簡單描述被分析的制程或作業(如成型﹑)及說明該制程或作業的目的。如果制程包含了許多不同的失效模式﹐則可將這些作業當成獨立制程列出。 5.2.2.4 在最初的潛在制程FMEA中﹐所有負責人員應主動的﹑直接地与所有相關部門代表聯系。 欣日興精密電子（蘇州）有限公司 標題 FMEA管制程序 編號 SZS-PE-QM-P032 頁次 2/6 制訂部門 PBU工程部 制訂日期 2010/07/05 5.2.2.5 針對最有可能導致高RPN的失效模式進行确認及采取措施以降低RPN值。 5.2.2.6 如果風險順序指數過高﹐相關人員必須采取行動降低該數值。在一般工作中﹐不管RPN大小如何﹐當嚴重度(S)高時﹐就應特別注意。 5.2.2.7 當更正措施明确后需估計并記錄更正后的嚴重度﹑出現頻率及探測難易度重新計算RPN。所有更正后的RPN都應复查,如果有必要進一步改善者﹐需重复“建儀措施”﹑“責任划分”﹑“采取措施” 及 “修正RPN”等步驟。 5.2.2.8 所有改善的措施﹑時間及責任歸屬應記錄于FMEA表中。該制程負責之個人應确認所有的改善措施已被實施或充分的落實﹐所有動作都已完成。 5.2.3 制程FMEA表格定義及注解。 5.2.3.1 專案 填入欲分析之制程或作業站別名稱。 5.2.3.2 制程責任 填入制程權責單位﹐如成型區﹑……等。 5.2.3.3 編制人 填入負責准備FMEA者之姓名﹑工號﹑分机號碼﹑部門單位等。 5.2.3.4 影響制程 填入將被分析的制程所影響的其他制程。 5.2.3.5 預計完成日期 填入預計FMEA完成日期﹐此日期不應超過正式量產日期。 5.2.3.6 FMEA日期 填入原版FMEA制定的日期及最近的修改日期。 5.2.3.7 核心小組 列出有權去确認和(或)從事這項任務的部門/人員名單。 5.2.3.8 制程功能/制程要求 將需被分析的制程作一個簡單的描述(如成型﹑等)盡可能精簡的指出正被分析中制程的目的。 欣日興精密電子（蘇州）有限公司 標題 FMEA管制程序 編號 SZS-PE-QM-P032 頁次 3/6 制訂部門 PBU工程部 制訂日期 2010/07/05 5.2.3.9 潛在失效模式 所謂潛在失效模式是指該制程可能潛在有無法滿足客戶封裝品質或產品規格之要求因素的一种描述。 5.2.3.10 失效的潛在后果 失效的潛在效果被定義為失效模式對所封裝產品和(或)設備所產生的效果﹐而這种失效的潛在后果也有可能發生在下一制程﹐協力厂商或最終使用者﹐當評估此失效的后果時﹐這些因素都需被考慮。 5.2.3.11 嚴重度(S) 嚴重度是潛在失效模