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1
抗菌药物临床应用管理与专项整治
吴永佩
卫生部医院管理研究所药事管理研究部
中国医院协会药事管理专业委员会
2011年07月25日 • 广东
2
提 要
抗菌药物批准、生产、应用中存在的问题
2. 抗菌药物生产、使用中存在问题的 思考
3. 抗菌药物应用管理与专项整治主要内容
3
提 要
1.抗菌药物批准、生产、应用中存在的问题
2.抗菌药物生产、使用中存在问题的思考
3.抗菌药物应用管理与专项整治主要内容
4
(1)抗菌药物含义
正在起草制定的《抗菌药物临床应用管理办法》抗菌药物是指:治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体等,以及真菌病原微生物所致感染性疾病的药物
不包括:抗病毒药、抗寄生虫病药、抗结核病药、抚麻风病药;不包括具有抗菌作用中药制剂以及抗感染外用药
遴选品规时包括抗感染外用药,抗感染药物的外用应严格控制
8
药品准入门槛过低,低水平重复生产,而产生的非常危险的信号
碳青霉烯类、糖肽类、抗深部真菌感染药物等,由于没有限止的仿制、恶性竞争严重
碳青霉烯类:不仅用于危重感染者,有的门诊也在用、基层也用、轻微感染者用,耐药细菌迅速上升
对绿脓杆菌、不动杆菌耐:05年前<10%;09年上升到>30%
对大肠杆菌、肺炎杆菌曾是100%敏感,现也出现不同程度耐药
9
(4)抗菌药物使用率和使用强度高
(5)联合用药过多
(6)无依据超剂量用药
(7)有的过于迷信进口药和昂贵药
(5)清洁手术切口预防用药不合理
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提 要
1.抗菌药物批准、生产、应用中存在的问题
2.抗菌药物生产、使用中存在问题的思考
3.抗菌药物应用管理与专项整治主要内容
11
(1)大量抗菌药低水平重复生产,良莠难辨,流通领域不规范竞争严重,医疗机构药品遴选发生困难
(2)有药可用与医务人员合理用药知识不足之间产生明显差距
(3)临床用药医师的强势,和药师的弱势,尚未形成专业互补、互学良性制约机制
(4)民众合理用药观念薄弱,须加强宣传教育
(5)补偿机制不到位
(6)对企业和医药代表促销活动须规范
(7)某些医务人员用药与个人或科室利益挂钩
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提 要
1.抗菌药物批准、生产、应用中存在的问题
2.抗菌药物生产、使用中存在问题的思考
3.抗菌药物应用管理与专项整治主要内容
13
1.目的
加强抗菌药临床应用管理,优化用药结构,规范临床应用行为,提高用药水平,控制细菌耐药,保障医疗质量和医疗安全
2.组织管理与职责
卫生部制定整治方案与组织实施,及督导检查
各省级卫生行政部门制定本辖区专项整治方案、组织实施、督促实现各项指标
医疗机构落实各项整治措施,实现抗菌药合理应用各项指标
医疗机构应建立抗菌药管理制度和监督管理制度
在PATC下设立抗菌药物管理组
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3.加强应用管理与专项整治重点内容
(1)明确抗菌药应用管理责任制:
医疗机构负责人是抗菌药临床应用第一责任人
实行各级责任制,层层签订责任状,明确控制指标
作为院长、科主任综合考核以及晋升、评先进、评优秀指标
纳入医院评审、评价和临床重点专科建设指标体系
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(2)各医疗机构要对院、科两级抗菌药临床应用基本情况调查,摸清情况,并应成为常规
药品占本机构总收入百分率,抗菌药占药品总收入百分率
各抗菌药品种、品规用药量与金额
累积DDD值排序前10位抗菌药品种
住院患者抗菌药物使用率、使用强度(DDDs)
门诊抗菌药物使用品种、占处方百分率
洁净手术切口和介入治疗抗菌药物使用率
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(3)建立抗菌药临床应用技术支撑体系
二级以上医院要设置感染性疾病科,配备感染专科医师
二级以上医院要设置临床微生物室,配备临床微生物专业技术人员
药学部门要配备专职抗感染用药临床药师
这三类人员是抗感染药物治疗专业人士,职责:
为医务人员提供抗菌药合理用药知识培训
对抗菌药临床应用进行技术指导
参与抗菌药临床应用管理
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卫生行政部门和医疗机构要加强对技术支撑体系的支持力度
要加强对三个专业学科建设支持
建立三个专业人才培养和考核制度
充分发挥三个专业技术人员在抗菌药物治疗中的技术作用
发挥其在抗菌药物临床应用管理工作中的作用
18
(4)严格落实抗菌药物分级管理制度
医师要经抗菌药培训和考核,合格后才授予相应级别的抗菌药处方权
医疗机构应明确抗菌药物分级管理目录,按分级目录限定医师处方权限,应严格加强管理
建立分级管理品种遴选制度
抗菌药分为三级管理,即:“非限制使用”、“限制使用”、“
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