自检计划.docVIP

下载本文档

83
0
约4.2千字
约 7页
2018-03-31 发布于江西
举报
版权申诉

自检计划.doc

1、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。。
2、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击这里二次下载。
3、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
4、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
5、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
6、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
7、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次，网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档

自检计划

2012年度GMP自检计划起草人：职务签名日期质量负责人审核人：职务签名日期质量管理部负责人生产部负责人工程保障部负责人 QA负责人 QC负责人仓储负责人批准人：职务签名日期质量管理部负责人分发： QA自检档案（完整的原件） QA负责人（复印件） QC负责人（复印件）生产部负责人（复印件）工程保障部负责人（复印件）仓储负责人（复印件）目录自检目的 4 适用范围 4 自检依据 4 内容 4 一、现场检查时间 4 二、参加自检人员 4 三、职责 4 四、自检范围 4 五、自检方式 4 六、自检程序及时间安排 4 七、检查部门及检查内容 5 1 生产管理 5 2 质量管理 5 3 厂房设施与设备 6 4 物料与产品管理 6 5 卫生 6 6 确认和验证 6 7 文件 6 8 产品销售与收回 6 9 不良反应与用户投诉 6 10 自检 7 11 总结 7 12 检查频次 7 自检目的：通过自检确保公司持续、有效地执行GMP规范，通过定期地GMP自检确认公司执行GMP的符合性，找出改进机会，实现持续改进。适用范围：本程序适用于公司内部GMP自检的管理自检依据：药品生产质量管理规范（2010修订版）内