医学科研方法与标书的书写一技术 培训.ppt

常用的设计方法病例报告和临床分析现况调查病例对照研究队列研究随机对照临床试验序贯试验 临 床 试 验 1 （一）研究对象 1.病例选择 （1）来源 （2）诊断标准 （3）纳入、排除标准 2.对照组类型 3.随机化分组方法 4.样本大小 临 床 试 验 2 （二）治疗方案（研究因素） — 治疗方法标准化 — 辅助疗法 — 护理措施标准化 — 安全措施与注意事项 临 床 试 验 3 （三）疗效（观察指标） — 测量指标（依据） — 判定标准 — 测量时间、方法 — 副作用测定标准与方法 临 床 试 验 4 （四）资料整理分析 — 均衡性检验 — 统计指标 — 结果比较方法（显著性检验） — 可能的偏倚及评价 临 床 试 验 5 （五）可行性 — 病例来源 — 设备与经费 — 技术方法及研究梯队 （六）参考文献 因素的性质 外加、干预 （给与或消除） 固有、特征 （性别、年龄 遗传、个性等） 行为、习惯 （人为、可变） 研究因素 处理因素 单一因素 同一水平（等级） 多个因素 不同水平（多水平） 把握主要因素 交互作用 interaction 协同作用 synergism 拮抗作用 antagonism 因素的数量 研究对象 受试对象 诊断标准 公认标准 自定标准 排除标准 哪些疾病/ 情况 / 征候不宜 如重病 相似疾病 孕妇 禁忌症 纳入标准 根据研究目的 对象的确定 对 象 的 要 求 让对象可能获得最大疗效 具有代表数（样本量） 均衡性（个体差异小） 依从性 志愿者 Volunteer 试验效应 观察指标 计量指标 计数指标 等级指标 指标的要求 内涵明确（判定标准） 标准化 灵敏性 特异性 关联性 易于质量控制 Measurement 测量 测量见于临床研究诸环节 临床症状与体征 定性和定量描述 各种化验和检查的数据 硬 数 据通过客观方法或仪器测量得到如心率 身高发病率 体重 软 指 标主观感觉指标如疼痛 恶心食欲不振 等 避 免 误 差 为获得较准确的结果 应实施严格的质量控制 包括 方法的标准化 仪器的校正 数据的校验 根据研究所采用的收集资料的方法以及结果能否作量化分析区分定性研究与定量研究 对资料作量化分析的为定量研究 不能对资料做量化分析 只能以文本的形式 进行描述的为定性研究  人生的意义 过分地强调定量 存在的价值 使研究非人本化 情绪与情感 不考虑被研究者 动机和感受  心理的状态 片面地追求所谓客观性 不能对人的心理与行为 作出科学的和符合人性的解释 。 统计分析并不是万能的许多社会现象都是独特的个体的心理活动尤为独特独特性并不都能作出普遍概括 定量研究 不关心如何收集高质量的资料 只寄望于先进的统计分析手段 先进的设备加工劣质的原材料 是并不可能生产出优良的产品 定 量 研 究 是流行病学学研究的主流作为更深层研究的定性研究却 受 到 冷 落 由定量研究向定性研究回归 不是简单的趋势回复 而是螺旋式的上升与质的飞跃 定 性 调 查 通过访谈 现场观察 查阅文献 了解人们对某一事物或现象的 经历 观点 见解 想法 感觉 收集定性资料 并按一定的主题 类别 进行编码 归纳 推理的过程 定性研究的特征 －从被研究者的角度来描述与 分析人类群体的文化和行为 －强调对所研究的社会背景 作出全面的、整体的理解 －采用的是一种灵活而 可重复的研究策略 由此产生的见解 知识 观点 理论 假设即为定性调查结果 所得到的定性资料是 事件发生过程真实和详细的描述 以及引用被访谈者经历与见解 的文字性材料 这种研究必须是灵活可变的随着研究中对新问题的发现 先前的假设不断得到修正 甚至推翻最初的研究目的 程序和具体方法 根据这些变化再进行调整 定性研究方法是由访问 观察 案例研究等 多 种 方 法 组 成 原始资料 场地笔记 访谈记录 对话 照片 录音和备忘录等 目的 描述 解释事物