怎样使医学科学研究符合伦理一重点培训.pptVIP

可供选择的方法alternative methods 可供选择的程序或治疗 alternative procedure or treatment 利弊分析 Analysis on advantages and disadvantages 或可获得性 or Availability 保密Confidentiality 保密的程度/措施方法 可获得资料的个人/单位/组织 防止泄密的措施 信息将储存在什么地方，保持多久 补 偿compensation 对受试者因参与研究而损失的工作日或其他时间的补偿，如钱/物 对意外的损伤进行补偿 交通或其他费用 联系方式contact 因研究中所遇到的问题 因权利受到损害而投诉 自愿参与voluntary participate 绝对自愿的参与 有权在任何时候退出研究 拒绝参与研究的受试者不会受到任何惩罚（变相的？） 关于“自愿”about “voluntary” 不当的引诱undue inducement 绝望的患者（绝症）patients in dispair (incurable disease) 贫困的患者patients in poor 治疗中的患者patients in treatment 单位雇员employee 实习生intern 军队士兵soldier 腰椎穿刺， 1933Lumbar Puncture 对历史教训的两种认识Two Views on Lessons of history 1.错误在于：某些群体受到了错误对待（例如囚犯、敌人、残疾人、孤儿、少数民族、穷人等） 2.错误在于：为了集体的利益，牺牲了受试者的福利 无论（错误）问题出在哪里，没有做到知情同意都是成问题的 对于认识 1，如果公平对待（人权得到尊重），那么研究是可行的。 但对于认识 2 ，研究是有问题的 外部监督的开始The Beginning of External Supervision Henry K. Beecher, “Ethics and Clinical Research,” (伦理学和临床研究) New England Journal of Medicine (1966) Governments (beginning with U.S. Public Health Service in 1966) established requirements for prior review of protocols by committees (usually based at research institutions, but some outside) 　政府（开始于1966年的美国公共卫生署）要求由委员会（通常以研究机构为基础，也有成员来自外部）对研究课题计划书进行事先审查，审查不限制科学家参加 Henry Beecher, NEJM, 1966 美国研究伦理方面具有划时代意义的论文Paper Which has an Epoch-making Meaning on Research Ethics in U.S. 美国研究伦理方面具有划时代意义的论文 Paper Which has an Epoch-making Meaning on Research Ethics in U.S. 比契尔在《新英格兰杂志》的文章中描述了22个案例,例子中显示医生“从没有令人满意地向病人解释风险，而且很明显，尽管许多病人已经遭受了严重的后果，但是他们仍旧不知道自己是受试者”： 不给风湿热患者使用抗生素 给慢性病人注射活癌症细胞（犹太慢性病医院 ） 将女儿的黑素瘤（已去世）移植给母亲。 Tuskegee 事件1932年，阿拉巴马州梅肯县400名感染梅毒的非洲裔， 美国黑人男性和200名未感染者对照组参加试验，美国公共卫生服务部竭力阻止他们获得青霉素，1969年疾病预防控制中心决定继续该研究。1972年媒体报道导致美国卫生、教育与福利部终止该研究。 1972年74名参与者幸存，大约100名受试者死于梅毒。 历史的教训，包括1997在美国Tuskegee的梅毒研究 (1932-1972)引起巨大反响，它时刻提醒美国人和全世界人：即使是最有意识的研究者对于他们自己的设计方案，在没有外界强加的伦理约束他们的行为时 ，其后果是危险的。 右图：Charlie Pollard, 幸存受试者 生物医学研究与临床医疗的区别The Difference between Biomedical Research and Clinical Practice 医疗(Clinical Practice)：为改善个体患者健康而