中国骨科大手术静脉血栓栓塞症预防指南及抗凝治疗新进〖精品课件〗总结概括.pptVIP

为使静脉血栓防治更加规范化，在骨科、血液科、血管外科、呼吸科、麻醉科等学科的20－30位专家的协作下，于2007年10月在《专家建议》基础上重新修订并发表了《预防骨科大手术后深静脉血栓形成指南（草案）》。 《指南（草案）》最终会修订成为正式的《指南》，从而具有一定的法律效益，使我国骨科医师在围手术期VTE预防更加规范化，并且是有据可依的。于是，2008年9月7日，我们在北京召开《中国骨科大手术静脉血栓预防指南》制定启动会；2009年1月，在中国的6个地理区域，召开了专家讨论会，对指南（草案）的修订进行了充分的讨论。 物理预防：推荐与药物预防联合应用，单独的物理预防仅适用于合并凝血异常疾病、有出血风险的患者。出血风险降低后，仍建议与药物预防联合应用 * 利伐沙班是直接 Xa因子抑制剂，药理学作用可以预测1–3，口服生物利用度高，迅速起效 1,4 在行大型骨关节手术的患者中进行的II和III期研究，患者接受固定剂量的利伐沙班，且无需监测4–7 References Turpie AGG et al. Pathophysiol Haemost Thromb 2006;35:A2 (Abstract 1182) Mueck W et al. Blood 2006;108:Abstract 903 Kubitza D et al. Clin Pharmacol Ther 2005;78:412–421 Eriksson BI et al. Thromb Res 2007;120:685–693 Turpie AG et al. J Thromb Haemost 2005;3:2479–2486 Eriksson BI et al. J Thromb Haemost 2006;4:121–128 Eriksson BI et al. Circulation 2006;114:2374–2381 * Randomized, multinational, double-blind, double-dummy trials Patients undergoing elective THR/TKR were randomized to receive double-blind, once daily, oral Xarelto 10 mg 6-8 hours after surgery or the relevant enoxaparin regimen: RECORD1, 2 and 3: enoxaparin initiated 12 hours before surgery and restarted 6 to 8 hours after wound closure followed by a once daily administration of sc enoxaparin RECORD4: enoxaparin initiated 12-24 hours after surgery followed by a twice daily administration of enoxaparin Patients received the last dose of study medication on the day before mandatory, bilateral venography: RECORD1 and 2: day 35±4 RECOD3 and 4: day 13±4 Patients were followed up for 30 (+5) days after the last dose of study medication Major exclusion criteria: Active bleeding or high risk of bleeding Significant liver disease Anticoagulant therapy that could not be stopped Use of HIV-protease inhibitors Severe renal impairment (creatinine clearance 30 mL/min) RECORD2 从全球123个中心入组患者，其中13%来自中国 在MITT分析的243名中国患者中，利伐沙班组和依诺肝素组主要终点事件的发生例数分别为1?例(0.8%)和16例?(13.1%); 有显著的统计学差异 (P0.001). 这一结果显示了5周利伐沙班疗法与2周依诺肝素疗法相比，对于中国亚组人群中VTE预防有优效性 (95%可信区间: ?18.1%; ?6.3%; Mantel-Haenszel-权重估计）.