ISO9001：2000标准运用与实施.ppt

防护时段：在内部处理和交付到预定的地点期间 防护对象：也适用于产品的组成部分 防护要求：针对产品的符合性提供防护 防护内容：标识、搬运、包装、贮存和保护 7.5.5 产品防护 7.5.5 产品防护(应用举例) 内部生产过程起至交货到客户手上止，整个过程： ＝ 标识 【例】包装标识等 ＋ ＝ 搬运 【例】提供适当的方式和设备等 ＋ ＝ 包裝 【例】內包裝、外包裝等 ＋ ＝ 储存 【例】储位规划、先进先出等 ＋ ＝ 保护 【例】隔离、办理交付手续等 确定需实施的监视和测量 确定监视和测量装置 ——目的：为产品符合确定的要求提供证据 建立过程，以确保： ——监视和测量可行 ——以与监视和测量的要求相一致的方式实施 7.6 监视和测量装置的控制 测量设备控制要求（必要时） a)追溯到国家/国际标准，周期或使用前校准/检定；不存在标准时，记录校准的依据； b)必要时进行调整或再调整 c)得到识别，确定其校准状态 d)防止可能使测量结果失效的调整 e)在搬运、维护和储存期间防止损坏或失效 f)发现设备不符合要求时的处理 g)确认计算机软件 校准与检定的区别 校准是技术性操作，可以是组织的自我行为而不受相关法律法规约束 检定是执法活动，由政府计量部门或其授权完成； 但必须能溯源到国际或国家标准的测量标准； 如没有国家测量标准，可由组织采取措施进行自选校准，如与同类测量装置进行比对，或委托测量装置原生产厂家提供 7.6 监视和测量装置(应用举例) 怎么管？ 定期的校准 标明校准状态 必要时的调整 防止损坏 失准时处理 管哪些? 仪表 卡尺 磅秤 温度计 …… 示 例 内部校准规程 监测装置清单 监测装置校准计划 监测装置内部校准报告 8.1 总则 8.2 监视和测量 8.3 不合格品的控制 8.4 数据分析 8.5 改进 8 测量、分析和改进 策划并实施所需的监视、测量、分析和改进过程。 目的： a）证实产品的符合性； b）确保质量管理体系的符合性； c）持续改进质量管理体系的有效性。 包括对统计技术在内的确定 8.1 总 则 8.2.1 顾客满意 监视目的：测量质量管理体系的业绩 监视对象：顾客满意 监视要求：确定获取和利用这种信息的方法 8.2 监视和测量 8.2.1 顾客满意(应用举例) 调查对象 调查频率 调查方式 满意程度分析 客户满意度 ＝ ＋ ＋ ＋ 客户 每季、半年 语音、网路 图、表、数值 一年 问卷等 客户满意调查表 客户满意统计分析报告 示例 目的：确定QMS： a）是否符合策划的安排（7.1）标准要求及QMS的要求； b）是否有效实施和保持。 内部审核要求： ——策划审核方案：考虑状况和重要性以及以往审核的结果 ——规定审核的准则、范围、频次和方法 ——按照策划的时间间隔实施 ——审核员的客观性和公正性 ——形成文件的程序：明确职责和要求（策划、实施、报告结果、 保持记录） ——及时采取纠正措施—负责受审区域的管理者 ——跟踪验证和验证报告 8.2.2 内部审核 8.2.2 内部审核(应用举例) 审核计划 目的、准则 范围、方法 现场审核 交谈 查阅 观察 审核结果 不合格项报告 审核报告 跟踪验证 纠正措施效果 目的：证实过程实现所策划的结果的能力 要求： ——采用适宜的方法对QMS过程进行监视，适用时进行测量 ——当不能达到所策划的结果时，应在适当时采取纠正和 纠正措施 能力：组织、体系或过程实现产品并使其满足要求的本领 注：ISO 3534-2中确定了统计领域中过程的能力术语 8.2.3 过程的监视和测量 8.2.3 过程的监视和测量(应用举例) 确定过程绩效标准 【例】直通率，效率 取