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实验室内部质量控制 ppt
环境监测质量保证和质量控制 监测人员: 所有监测人员必须经过培训,并按照《环境监测人员持证上岗考核制度》要求持证上岗。 监测仪器与设备: 属于国家强制检定的仪器与设备,应依法送检,并在有效检定期内使用;属于非强制检定的仪器设备应按照相关校准规程自行校准或核查,或送有资质的计量检定机构进行校准,校准合格并在有效期内使用。 (一)质量控制(Quality Control,简称QC) 质量控制—— ISO 8402:1994文件:“为达到质量要求所采取的作业技术和活动。” ISO 9000:2000文件:“质量管理的一部分,致力于满足质量要求。” 1.通过室间质控评价检测系统是否稳定; 2.对新的分析进行对比实验; 3.室间质量评价,通过使用未知样本将不同实 验室的结果与同组其它实验室结果和参考实 验室结果进行对比; 4.仪器维护、校准和功能检查: 5.技术文件、标准的应用。 (二)质量保证(Quality Assurance,简称QA) 质量保证—— ISO 8402-1994(GB/:T6583-1994)文件:“为了提供足够的信任表明实体能够满足质量要求,而在质量体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动”。 ISO 9000:2000文件:“质量管理一部分,致力于提供质量要求会得到满足的信任。” (三)质量体系(Quality System,简称QS) 质量体系是将必要的质量活动结合在一起,以符合实验室认可的要求。 (四)质量管理(Quality Management,简称QM) 质量管理主要增加了侧重于质量的经济因素。用于管理“质量费用”的技术对一个单位追求质量改进、增加收入、减少支出非常重要。它可以通过监测质量费用这个手段保证实验室在减少费用支出的同时提高检验质量。 (五)全面质量管理(Total Quality Management, TQM) ISO 8402 1994的定义为:“一个组织以质量为中心,以全员参与为基础,目的在于通过顾客满意和本组织所有成员及社会受益而达到长期成功的管理途径”。 (六)质量评估与改进(Quality Assessment and Improvement,QA&I) 质量评估与改进,实际上是将质量保证和全面质量管理这两个概念结合在一起,突出强调质量不只是测量的结果,而是一个不断改善的系统过程。 质量评估与改进强调组织中的领导作用,领导者必须设定组织工作的目标,明确组织内部结构,积极参与和支持质量保证工作,不是简单的交给组织中某一部门去负责。 质量控制的目的和意义 质量控制的目的是用现代科学管理技术和数理统计的方法来控制检验数据的质量,将误差控制在容许的范围内,保证测量结果有一定的精密度和准确度,使检验数据在给定的置信水平内。 质量控制的意义是有把握达到所要求的质量,且与实验室之间的测量结果有可比性;还可鉴别检验质量,鉴别检验过程产生误差的诸多因素中,是哪个因素起着较大的作用,以便有针对性地改进工作;通过实验室内和实验间检验质量控制,还可使检验人员逐渐习惯检验标准化和规范化所需遵循的技术规范。 1 分析化学中的误差及其分类 1. 1 误差的定义 误差等于测量结果减去真值或测量结果减去约定真值。由误差的定义可知,误差表示的是一个确定的值,而不是一个区间,是客观存在的测量结果与真值之差。但由于真值往往无法知道,故误差无法准确得到。由于真值不能确定,实际上用的是约定真值。当测量结果大于真值时误差为正值,当测量误差小于真值时误差为负值。要注意的是误差不应当以“±”号的形式出现。 1. 2 误差的分类 1)误差按其性质和产生原因可以分为随机误差和系统误差,此外还有不属于误差范畴的“过失误差”。随机误差是测量结果与重复性条件下,对同一被测量进行无限多次测量所得结果的平均值之差;系统误差是在重复性条件下,对同一被测量进行无限多次测量所得结果的平均值与被测量的真值之差。 误差分类的特点 系统误差和随机误差产生的原因及减少或消除的方法。 一)系统误差产生的原因: 方法误差、仪器误差、试剂误差、人员误差和环境误差等。减少或消除方法:进行仪器校准、进行空白试验、带标准物质测量、不同方法比较和进行回收试验等。 二)随机误差产生的原因及控制的方法 1)随机误差产生的原因: 主要是由能够影响测量结果的许多不可控制或未加控制的因素的微小波动引起的,如测量过程中环境温度的波动、电源电压的小幅度起伏、仪器噪音、检验人员判断能力和操作技术的前后不一致等。因此,随机误差可看作是大量随机因素造成的误差的迭加。 2)减少随机误差的方法:要减少随机误差,除必须严格控制测量条件、按
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