中外保健食品政府监管知识研讨.pptVIP

中外保健食品政府监管现状及趋势 ;一、中外保健食品政府监管现状：;（一）政府严格审批模式; 为实施《食品卫生法》有关保健食品条款（#22，#23，#45），卫生部于1996年颁布《保健食品管理办法》，强调任何声称有特定保健功能的食品，必须在生产上市前得到卫生部的批准。而2003年，中国FDA成立，保健食品审批职能划归该局。SFDA于2005年7月1日实施新的《保健食品注册管理办法（试行）》，实际上提高了中国保健食品审批注册的技术要求，并加强对申报资料真实性的核查。;美国DS食品不需向FDA报送审批；而只需证明这是一种食品或GRAS（公认安全）物质，并列出1.营养成分说明2.结构功能说明3.健康说明及支持有关健康声称（FDA已批准17种健康声称）的科学资料等备案即可。企业对此类说明的准确性、真实性负全责，而且企业必须声明强调“本说明未经FDA审查”。 ;2、但1994年10月15日前未曾在USA上市的膳食成分(称为“新膳食成分”)，是需（销售前75天）向FDA通报并提供安全性证实资料，FDA在收到申请后180天内作出审批决定（所以称之谓“有条件的政府备案”模式）。至于产品功能，只需符合《营养标签与教育法》（1990）中有关“健康声称”的规定（FDA已批准的）；企业可自行标示（与人体生理与功能相关的）功效，并向FDA备案。对美国DS食品管理实行备案制十三年，美国公众是