ISO9001 2000 标准知识培训教材-2演稿.pptVIP

Qualitech Consultancy Limited 7. 產品實現 7.4.2 採購信息 適用時可包括: 產品、程序、流程和設備等核准之要求 人員資格之要求 质量管理系統之要求 在與供方溝通前﹐組織應確保所規定的採購要求是充分與適宜的﹒ 7. 產品實現 7.4.3 採購产品的验证 組織應確定並實施檢驗或其他必要的活動﹐以確保採購的産品滿足規定的採購要求﹒ 當組織或其顧客擬在供方的現場實施驗證時﹐組織應在採購資訊中對擬驗證的安排和産品放行的方法作出規定﹒ 7. 產品實現 7.5 生產和服務提供 7.5.1 生產與服務提供的控制 組織應策劃並在受控條件下進行生産和服務提供﹒適用時﹐受控條件應包括﹕ a)? 獲得表述産品特性的資訊﹔ b)? 必要時﹐獲得作業指導書﹔ c)? 使用適宜的設備及监视和测量的装置﹔ d)? 實施監視和測量﹔ e)? 放行﹑交付和交付後活動的實施﹒ 7. 產品實現 7.5.2 生產與服提供过程之确认 當生産和服務提供過程的輸出不能由後續的監視或測量加以驗證時﹐組織應對任何這樣的過程實施確認﹒這包括僅在産品使用或服務已交付之後問題才顯現的過程﹒ 確認應證實這些過程實現所策劃的結果的能力 即原來的特殊製程 组织应对规定确认这些过程作出安排，适用时包括： a.为过程的评审和批准所规定的准则 b.设备的认可和人员资格的鉴定 c.使用特定的方法和程序 d.记录的要求 e.再确认 7. 產品實現 以顾客为中心 客戶需求 確認 達成 客戶滿意 5. 管理职责 5.3 質量方針 最高管理者應確保質量方針﹕ a) 與組織的宗旨相適應﹔ b) 包括對滿足要求和持續改進質量管理體系有效性的承諾﹔ c) 提供制定和評審質量目標的框架﹔ d) 在組織內得到溝通和理解﹔ e) 在持續適宜性方面得到評審﹒ 5. 管理职责 5.4 規劃 5.4.1 质量目標 最高管理者應確保在組織的相關職能和層次上建立質量目標﹐質量目標包括滿足産品要求所需的內容[7.1a] . 質量目標應是可測量的﹐並與質量方針保持一致﹒ 5. 管理职责 5.4.2 质量管理系統策劃 最高管理者應確保﹕ a)對質量管理體系進行策劃﹐以滿足質量目標以及4.1 的要求﹔ b)在對質量管理體系的變更進行策劃和實施時﹐保持質量管理體系的完整性﹒ ? 5. 管理职责 5.5 職責、權限和溝通 5.5.1 職責和權限 最高管理者應確保組織內的職責﹑許可權得到規定和溝通﹒ 5.5.2 管理者代表 最高管理者應指定一名管理者﹐無論該成員在其他方面的職責如何﹐應具有以下方面的職責和許可權﹕ a) 確保質量管理體系所需的過程得到建立﹑實施和保持﹔ b) 向最高管理者報告質量管理體系的業績和任何改進的需求﹔ c) 確保在整個組織內提高滿足顧客要求的意識﹒ ? 注﹕管理者代表的職責可包括與質量管理體系有關事宜的外部聯絡﹒ 5. 管理职责 5.5.3 內部溝通 確保組織內部已建立適當的溝通管道，并确保对质量管理体系的有效性进行沟通。 可包括: 上/下溝通 橫向相互溝通 選擇適切、適當和嚴謹的方法 5. 管理职责 5.6 管理评审 5.6.1总则 最高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。评审应包括质量管理体系改进的机会和变更的需要，包括质量方针和质量目标。 应保持管理评审的记录（见4.2.4） 5. 管理职责 5.6.2 评审輸入 评审輸入內容至少需包括: a) 審核結果﹔ b)? ?顧客的反饋﹔ c) 過程的業績和産品的符合性﹔ d)?? 預防和糾正措施的狀況﹔ e) 以往管理評審的跟蹤措施﹔ f)? 可能影響質量管理體系的變更﹔ g)? 改進的建議﹒ 5. 管理职责 5. 管理职责 5.6.3 评审輸出 评审輸出應包括以下方面： 系統之改善 產品品質之改善 資源需求 審查應評估系統/方针與目標改變之需求性 最高管理階層應在策劃的期間內進行评审 6. 資源管理 6.1 資源提供 6.2 人力資源 6.2.1 总则 6.2.2 能力、意識和培訓 6.3 基礎設施 6.4 工作環境 6. 資源管理 6.1 資源的提供 組織應確認並提供所需的資源，以： 實施和維持质量管理系統並改善其有效性 滿足客戶要求以提昇客戶滿意。 6. 資源管理 6.2 人力資源 6.2.1總則 基於適當的教育﹑培訓﹑技能和經驗﹐從事影響産品質量工作的人員應是能夠勝任的﹒ 6. 資源管理 6.2.2 能力、認知和訓練 組織應﹕ a)?確