防晒制品的评价方法.PDFVIP

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2018-04-05 发布于天津
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防晒制品的评价方法.PDF

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防晒制品的评价方法

防曬製品的評估方法 1.活體試驗法(in vivo tests) 2.體外試驗法(in vitro tests) 防曬因子(Sun protection factor, SPF) SPF是用來評估防曬制品對UVB的防護效率已被保護皮膚的最少紅斑劑量 SPF 未經保護皮膚的最少紅斑劑量 MED(p) 即SPF MED(u) 小知識：MED (p): 塗抹防曬品皮膚引起紅斑所需最低的紫外線劑量 MED (u): 未塗防曬品皮膚引起紅斑所需最低的紫外線劑量防曬製品SPF越大，其保護作用越強。 2 防曬製品評估的方法 1.活體試驗法(in vivo tests) ：最終產品臨床評價必需使用活體試驗法。活體試驗法選用試驗對象的皮膚類型也有規定 2.體外試驗法(in vitro tests) ：只作為公司篩選配方參考。 3 SPF的活體測定法(in vivo tests) 根據：美國FDA的OTC小組的建議方法標準品：Homosalate 輻射源：陽光或氙弧燈(人工光源) 。 4 SPF的活體測定法(in vivo tests) 1.志願者選擇： 20人 2.輻照條件：光源，照射劑量 3.防曬製品用量：2 mg/cm2 4.測定步驟 5.結果計算。 5 志願者選擇 1. 全部試驗應選擇容易曬黑的成年人，即 I、 II、III型皮膚的成年人20人。 2. 志願者應沒有雀斑。 3. 志願者皮膚對陽光應沒有任何組織上的不正常反應和不規則的皮膚傷害。 6 志願者選擇 4.志願者不能服用引起皮膚反應的過敏性藥物 5.整個過程是在醫護人員的監護下進行 6.實驗進行整個過程不喝水和不進食。 7 皮膚類型皮膚不裸露臀部對陽光敏感性和色素的反應 UVB MED/ 類型皮膚顏色 mJ/cm2 Ι 白色總是容易曬傷，曬黑淡或不曬黑 20~30 П 白色總是容易曬傷，輕度曬傷 25~35 Ш 白色通常中等程度曬傷，中度程度曬黑 30~50 IV 淺棕色輕度曬傷，表現出IPD* ，易曬黑 50~75 V 棕色難曬傷或很少曬傷，表現出IPD ，深曬黑 60~90 VI 深棕或黑色不敏感，絕不會曬傷，身曬黑 1