最新中药饮片质量标准通则(试行).docVIP

中药饮片质量标准通则（试行） ?根、根茎、藤木类 项目 质量标准 检验方法 性状 1 ?应符合《中国药典》2010年版、《全国中药炮制 规范》或地方《中药炮制规范》，无伪品，无虫蛀、 霉变及非药用部位。 2?各品种色泽、特征、气味应符合该品种规定，色 泽均匀，无伤水 取适量样品进行观察，鼻闻口尝。 片型 各品种应符合各自规定的片型规格，厚薄均匀，表 面光洁，无整体，异形片不得超过10%。 取样100g,拣出异形片称重计算。 水分 7 ?13% 取适量样品按《药典》法测定水分。 药屑杂 质 V2% 取样100g拣出杂质，过二号筛筛出药屑，合并称 重计算。 包装 包装应符合国家现行规定 逐批检杳，应符合要求。 备注 以现行药典标准为准 ■果实、种子类 项目 质量标准 检验方法 性状 1?应符合《中国药典》2010年版、《全国中药炮制 规范》或地方《中药炮制规范》，无伪品，无虫蛀、 霉变、走油、变质及非药用部位。 2?各品种色泽、特征、气味应符合该品种规定，色 泽均匀。 取适量样品进行观察，鼻闻口尝。 片型 各品种应符合各自规定的片型规格，厚薄均匀，异 形片不得超过10%。 取样100g,拣出异形片称重计算。 水分 7 ?13% 取适量样品按《药典》法测定水分。 药屑杂 质 V3% 取样100g拣出杂质，过三号筛筛出药屑，合并称 重计算。 包装 包装应符合国家现行规定 逐批检杳，应符合要求。 备注 以现行药典标准为准 全草类 项目 质量标准 检验方法 性状 1?应符合《中国药典》2010年版、《全国中药炮制 规范》或地方《中药炮制规范》，无伪品、虫蛀、霉 变及非药用部位等杂质。 2?各品种色泽、特征、气味应符合该品种规定。 取适量样品进仃观祭。 片型 各品种应符合各自规定的片型规格，均匀整齐，无 整体。异形片不得超过10%。 取样50g，拣出异形片称重计算。 水分 7 ?13% 取适量样品按《药典》法测定水分。 药屑杂 质 V3% 取样50g拣出杂质，过三号筛筛出药屑，合并称 重计算。 包装 包装应符合国家现行规定 逐批检杳，应符合要求。 备注 以现行药典标准为准 叶类 项目 质量标准 检验方法 性状 1?应符合《中国药典》2010年版、《全国中药炮制 规范》或地方《中药炮制规范》，无伪品、虫蛀、霉 变及非药用部位等杂质。 2?各品种色泽、特征、气味应符合该品种规定。 取适量样品进仃观祭。 片型 各品种应符合各自规定的片型规格，大小均匀，异 形片不得超过10%。 取样50g，拣出异形片称重计算。 水分 7 ?13% 取适量样品按《药典》法测定水分。 药屑杂 质 V2% 取样50g拣出杂质，用二号筛筛出药屑，合并称 重计算。 包装 包装应符合国家现行规定 逐批检杳，应符合要求。 备注 以现行药典标准为准 花类 项目 质量标准 检验方法 性状 1?应符合《中国药典》2010年版、《全国中药炮制 规范》或地方《中药炮制规范》，无伪品、虫蛀、 霉变及非药用部位等杂质。 2?各品种色泽、特征、气味应符合该品种规定。 取适量样品进仃观祭。  水分 7 ?13% 取适量样品按《药典》法测定水分。 药屑杂 质 V2% 取样100g拣出杂质，用二号筛筛出药屑，合并称 重计算。 包装 包装应符合国家现行规定 逐批检杳，应符合要求。 备注 以现行药典标准为准 皮类 项目 质量标准 检验方法 性状 1 ?应符合《中国药典》2010年版、《全国中药炮制 规范》或地方《中药炮制规范》，无伪品、虫蛀、霉 变及非药用部位等杂质。 2?各品种色泽、特征、气味应符合该品种规定，色 泽均匀，无伤水。 取适量样品进行观察，鼻闻口尝。 片型 各品种应符合各自规定的片型规格， 无整体， 异形片不得超过10%。 取样100g,拣出异形片称重计算。 水分 7 ?13% 取适量样品按《药典》法测定水分。 药屑杂 质 V2% 取样100g拣出杂质，过二号筛筛岀药屑，合并称 重计算。 包装 包装应符合国家现行规定 逐批检杳，应符合要求。 备注 以现行药典标准为准 树脂类 项目 质量标准 检验方法 性状 1?应符合《中国药典》2010年版、《全国中药炮制 规范》或地方《中药炮制规范》，无伪品、虫蛀、霉 变及非药用部位等杂质。 2?各品种色泽、特征、气味应符合该品种规定，色 泽均匀。 取适量样品进仃观察。 杂质 V3% 取样100g拣岀杂质，称重计算。 包装 包装应符合国家现行规定 逐批检杳，应符合要求。 备注 以现行药典标准为准 动物类 项目 质量标准 检验方法  性状 1 ?应符合《中国药典》2010年版、《全国中药炮制 规范》或地方《中药炮制规范》，无伪品、虫蛀、霉 变、酸败，无附着物及非药用部位等杂质。 2?各品种色泽、特征、气味应符合该品种规定，色 泽均匀，无伤水。 取适量