降低人血白蛋白制品中PKA的方法初探-草业学报.PDFVIP

中国医药生物技术 2013 年 12 月第 8 卷第 6 期 Chin Med Biotechnol, December 2013, Vol. 8, No. 6 463 DOI:10.3969/cmba.j.issn.1673-713X.2013.06.014 ·技术与方法· 降低人血白蛋白制品中PKA 的方法初探 陈通威，胡明明 人血白蛋白临床主要用于治疗烧伤、失血引起的休克， 1 材料与方法 防止低蛋白血症及肝硬化或肾病引起的水肿或腹水[1] 。刘隽 1.1 材料 [2] 湘 认为人血白蛋白制品中存在两种毒性物质：一种是热原 1.1.1 原料与试剂 健康人血浆，采自康宝生物长子单采 质，一种就是激肽释放酶原激活物（PKA ）。PKA 是血浆因 血浆站。乙醇，药用，为新乡市先丰医药新材料有限公司产 子 XII 被激活后释放出的 β-XIIa 肽段[3] 。PKA 能激活激 品；醋酸钠，药用，为台山市新宁制药有限公司产品；冰醋 肽释放酶原（PK ），使其转变为激肽释放酶（K ），激肽释放 酸，药用，为四川金山制药有限公司产品。 酶再将高分子激肽原（HMWK ）水解，释放出具有生物活 1.1.2 设备与仪器 不锈钢筛网 200 目，自制。BAX-600 性的激肽（BK ）[4] 。激肽对人体具有一定的副作用，它可 血浆分离机购自重庆轻工业机械公司；GQ-142 离心机购自 引起心血管及外周血管扩张，肺毛细血管收缩，血压下降， 上海离心机研究所；Cuf-600 超滤机购自美国密理博公司； 局部疼痛；严重时引起水泡、呼吸加速等，其中最突出的临 3 巴氏灭活 FYG-5000 反应罐购自浙江温兄阀业公司；1 m 床表现就是引起血压的下降[2] 。鉴于 PKA 的危害性，本文 系统购自四川英德生物公司；TU1901 紫外-可见分光光度 就人血白蛋白制品生产过程中如何降低 PKA 作了一些初 计购自北京普析通用仪器公司。 步的探索。 1.2 方法 1.2.1 人血白蛋白制品工艺流程如图 1 所示。 冰冻血浆融化（组分 I ~ V ） 低温乙醇法反应，分离 组分 I + II + III 沉淀 组分 I + II + III 上清液 低温乙醇法反应，分离 组分 Ⅳ 沉淀 组分 IV 上清液 低温乙醇法反应，分离 组分 V 上清液 组分 V 沉淀 低温乙醇法反应，深层过滤 组分 V 精滤液 超滤脱醇、浓缩 白蛋白半成品 配制、巴氏灭活、除菌分装 白蛋白制品 图 1 人血