表皮生长因子受体抑制剂引起的皮肤不良反应-中国临床治疗共识_精品.ppt

皮疹与疗效、生存的相关性 皮疹的严重程度同疗效正相关 皮疹患者的生存期显著优于未出现皮疹的患者 BR21和TRUST试验均证实了在EGFR-TKI中，特罗凯有较高的皮疹发生率，且皮疹可以作为临床获益的信号 * 特罗凯II期临床试验: 皮疹与生存相关 Survival distribution function Time (月) Grade 2/3 (n=17) Grade 1 (n=26) No rash (n=14) 0 5 10 15 20 25 30 1.00 0.75 0.50 0.25 0 *vs no rash J Clin Oncol 2004;22:3238–47 * BR.21研究中特罗凯生存期与皮疹的关系 除去入组试验28日内死亡的患者 两者间相互关系数据源自多变量分析 生存概率 1.0 0.75 0.50 0.25 0 0 6 12 18 24 30 36 生存期 (月) 0度 (n=86)中位: 3.3个月 1度 (n=135)中位: 7.1个月 2+度 (n=223)中位: 11.1个月 级别 HR 95% CI p 值 2+ vs 0 0.29 0.22–0.38 0.001 1 vs 0 0.41 0.31–0.55 0.001 2+ vs 1 0.70 0.54–0.90 0.005 Wacker B, et al. Clin Cancer Res 2007;13:3913–21 * TRUST 台湾地区 PFS: 无皮疹/1度皮疹 vs ≥ 2度皮疹* 中位无进展生存 ≥2 度皮疹: 36.0 周 无皮疹/1度皮疹： 18.0周 (p0.0001) *populations are 11.94% and 17.95% censored, respectively * Tarceva plus gemcitabine phase III study in pancreatic cancer: survival by grade of rash Hazard ratio (rash)=0.71, p0.0001 Survival probability Time (months) 0 5 10 15 20 43 11 16 1-year survival 10.51 5.75 5.29 Median survival (months) Grade 2 (n=103) Grade 1 (n=108) Grade 0 (n=79) Grade 0 Grade 1 Grade 2 NCIC-CTG analysis Moore M, et al. J Clin Oncol 2005;23(Suppl. 16 Pt I):1s (Abs. 1) * 皮疹与生存获益:西妥昔单抗 Saltz L, et al. Proc ASCO 2003;22;204 (Abs. 817) 20 18 16 14 12 10 8 6 4 2 0 中位生存期 (月) p=0.0001* p=0.06* p=0.004* p=0.004* CRC (伊立替康) (n=120) CRC (单药) (n=57) HNSCC (顺铂) (n=79) Pancreatic (吉西他滨) (n=41) No rash Grade 2 Grade 1 Grade 3 *Log-rank p-valueCRC = colorectal cancer * EGFRIs相关皮肤不良反应的推荐治疗规范 证据级别：专家共识 推荐级别：专家共识 or or * EGFRIs相关皮肤不良反应的推荐治疗规范 证据级别：专家共识 推荐级别：专家共识 * 证据级别：专家共识 推荐级别：专家共识 EGFRIs相关皮肤不良反应的推荐治疗规范 * 甲沟炎的推荐治疗规范 证据级别：专家共识 推荐级别：专家共识 对指甲脱色、褶皱等改变，可不做特殊处理 一旦出现甲沟炎，则可应用金银花水泡足/手，百多邦、环丙沙星（达维邦）或夫西地酸（立思汀）外涂，每日1~2次；若症状无缓解，给予美满霉素 100mgBid或头孢呋辛（西力欣）250mg Bid口服； 严重者可外科拔甲治疗。 * 有关EGFRIs减量或停药的专家建议 EGFRIs减量或停药须作为III度皮肤不良反应治疗失败后的最后选择，只有皮肤反应持续2-4周仍无法消除时才中断治疗 EGFRIs停药期间，对皮疹的治疗