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骨科动力系统院内采购会议公告竞争性谈判
附件1:
采购项目配置需求
1.设备名称:骨科动力系统
2.数量:1套
3.用途:适用于小儿外科用于开颅、钻孔等骨科应用;
4.技术参数要求:
4.1系统主要技术要求:
4.1.1动力系统为分体组合式无外接电源线动力系统;
4.1.2整机耐高温≥155℃;
4.1.3工作升温≤25℃;
4.1.4噪音≤75dB;
4.1.5主机和快换头连接方式必须为自锁式,无需任何专用或辅助工具锁紧;
4.1.6配置包含主机1台、骨钻头1台、空心钻1台、摆锯1台、开颅钻1台、开颅铣1台;
4.2骨钻技术参数要求:
4.2.1钻速可控,最大转速≥1000转/分;
4.2.2扭矩≤2牛.米;
4.2.3手机温升≤25℃;
4.2.4同心度≤0.05mm;
4.2.5导针尺寸≤2mm,且适合各种品牌导针克氏针;
4.3空心钻技术参数要求:
4.3.1转速≥650转/分;
4.3.2扭矩≤4牛.米;
4.3.3手机温升≤25℃;
4.3.4同心度≤0.05mm;
4.3.5导针尺寸≤5mm,且适合各种品牌导针克氏针;
4.4开颅钻技术参数要求:
4.4.1钻速可控,最大转速≥1000转/分;
4.4.2扭矩≥1.8牛.米;
4.4.3手机温升≤25℃;
4.4.4穿颅后有自停功能;
4.5开颅铣技术参数要求:
4.5.1钻速可控,最大转速≥40000转/分;
4.5.2扭矩≥1.8牛.米;
4.5.3手机温升≤25℃;
4.6摆锯技术参数要求:
4.6.1锯频≥15000次/分;
4.6.2温升≤25℃;
4.7报价要求:除4.1中要求的配置外,还包含同品牌电动石膏锯1套、骨科钻机1套;
4.8质保期:整机质保≥12个月;保质期从完成所有安装、调试、设备运行良好,以及完成所有培训后一个月。
附件2:
采购文件书装订顺序
1、封面(公司、项目、联系人、联系方式)
2、目录
3、品目及报价表(格式见附件3)
4、规格型号、配置及偏离表(格式见附件3)
5、企业营业执照(复印件)
6、组织机构代码证、税务登记证(复印件)
7、法定代表人授权书(原件,格式见附件3)暨经办人授权书,法定代表人、经办人身份证(复印件)
8、生产厂家授权书(投标人不是生产厂家的)
9、如是医疗器械,须提供“中华人民共和国医疗器械生产企业许可证”和“中华人民共和国医疗器械经营企业许可证”(复印件)
10、如是医疗器械,须提供“医疗器械产品注册证和注册登记表”(复印件)
11、如有产品质量和企业管理体系认证(考核),请提供的有效证明文件的复印或扫描件,质量管理体系认证包括FDA、CE、ISO等认证(提供中文翻译复印件)
12、质量检测中心或法定机构出具的产品检测报告,性能自测报告,出厂检验报告的复印或扫描件
13、如有其他证书:产品在技术、节能、安全、环保和自主创新方面获得的认证证书或制造厂家和产品所获国家级荣誉称号等复印或扫描件
14、产品执行标准(提供产品注册标准:YZB等资料供评审)
15、产品质量及货源保证书
16、售后服务承诺书
17、如有,提供进口原材料证明书或产品报关资料等
18、产品说明书或与投标医疗耗材型号一致的产品彩页资料和其他有关介绍资料。业绩证明文件(用户名单及联系人与联系方式,格式见附件3)。
19、能满足采购人需求的配送及维保的证明文件。如有物流公司配送,请提供配送证明材料:配送商基本情况、配送商营业执照复印件、配送商经营许可证复印件
20、如有,国家规定的其它相关资质证明文件或其它涉及特许经营许可的须提供相关证书。如:卫生许可证、药品经营许可证、生产批件或新药证书等;
21、封底
注:请务必按以上顺序装订资料,如有非中文资料,请同时提供中文翻译件。
附件3:
主要表格格式
序号 产品名称 制造商名称 品牌 包装(小)规格、型号 单位 成交单价(元) 成交总价(元) 备注 注:1.报价应是最终用户验收合格后的总价,包括设备运输、保险、代理、安装调试、培训、税费、系统集成费用和采购文件规定的其它费用。
2.“序号”,按照各产品技术参数对应的序号填写。
3.“品目及报价表”为多页的,每页均需由法定代表人或授权代表签字并盖投标人印章。
4.“品目及报价表”需单独密封。
5、如有配套耗材,请参照此表报价。
6、如有多种规格,请按每种规格分别报价。
供应商名称:(盖章)
法定代表人或授权代表(签字):日期:
规格型号、配置及偏离表
序号 招标要求 投标响应 偏离及其影响 注意:1、此表要求投标文件与招标文件要求一一对应、逐一列出;2.投标文件中与招标文件要求有负偏离的内容必须在此表中列出,否则视为无效投标。供应商必须据实填写,不得虚假响应,否则投标无效并按规定追究其相关责任。
法定代
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