医疗机构消毒产品索证快速相关发展趋势相关的.pptVIP

检查内容 ;（一）消毒剂、消毒器械进货检查验收制度;（二）消毒剂、消毒器械卫生许可批件或卫生安全评价报告、备案凭证;《消毒产品卫生安全评价规定 》 第十七条 有下列情形之一的，属于不符合国家卫生标准、卫生规范要求或卫生质量不合格的情形，依据《中华人民共和国传染病防治法》第七十三条或《消毒管理办法》第四十七条进行处理： ? （一）第一类、第二类消毒产品首次上市前未进行卫生安全评价的； ? （二）第一类消毒产品卫生安全评价报告有效期满未重新进行卫生安全评价的； ? （三）出具虚假卫生安全评价报告的； ? （四）卫生安全评价报告中评价项目不全的或评价报告结果显示产品不符合要求上市销售、使用的； ? （五）消毒产品有效期过期的； ? （六）有本规定第十二条规定情形之一，未重新进行检验的； ? （七）产品上市后如有改变（配方或结构、生产工艺）或有本规定第十二条规定情形之一，未对卫生安全评价报告内容进行更新的。 ;《消毒产品卫生安全评价规定 》 第十二条 ? 有下列情形之一的，应当对产品重新进行检验： ? （一）实际生产地址迁移、另设分厂或车间、转委托生产加工的。其中，消毒剂和抗（抑）菌制剂应当进行有效成分含量测定、原液稳定性试验、pH值测定；消毒器械应当进行主要杀菌因子强度测定，不具备杀菌因子测定条件的应当进行模拟现场试验；生物指示物应当进行含菌量测定，化学指示物应当进行颜色变化情况测定，