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标准条款 7.1.6 组织知识 组织应确定过程的运行和达到产品和服务的符合性所需的知识。 这些知识应得到维护并在需要时易于获取。 在应对变化的需求和趋势时，组织应考虑现有的知识，确定如何获取必要的附加知识和所需的更新。 注 1：组织知识是组织的特定知识，是获得的经验，是实现组织目标所使用和分享的信息。 注 2：组织知识可以基于： a) 内部资源（如：知识产权、从经验获得的知识、从失败和成功项目中获得的教训、获取和分享非文件化知识和经验、过程、产品和服务的改进结果）； b) 外部资源（如：标准、学术交流、会议以及从顾客和供方收集的知识）。 实用案例和理解 1、某企业的产品设计开发人员全部包给中山大学一个研发团队完成，企业只需要掌握客户需求并要求设计团队达到客户的设计要求 5、组织知识可通过内部或者借助外部力量完成 标准条款 7.2 能力 组织应： a) 确定在组织控制下从事影响质量管理体系绩效和有效性工作的人员的必要能力； b) 基于适当的教育、培训或经验，确保这些人员是胜任的； c) 适用时，采取措施以获取所需的能力，并评价这些措施的有效性； d) 保留适当的文件化信息作为能力的证据。 注：适用的措施可以包括，如为现有员工提供培训、辅导或重新分配工作，雇佣或外包胜任的人员。 理解及审查重点 (审查方法) （1）询问人事部经理，工厂是如何开展培训工作的。 确认： a. 培训需求是否明确。 b. 是否所有对质量有影响的人员都纳入培训之中。 c. 对从事特殊工作人员是否规定了要进行资格认定。 d. 工厂是否对培训配备了足够的资源，包括教学用具、教室及称职的教师队伍。 ?e. 培训内容是否包括质量意识的培训。 实用案例 1、公司质量手册第6.2节规定：“雇用代理机构的人员参与生产或检验时，应对他们进行一天的培训课程，使他们熟悉公司的质量控制程序”。审核员问最近参加工作的这类人员的培训情况并要求查看培训记录，质量控制员说：“我确实对他们进行了培训，但没有保存记录。” 2、空调器B厂的焊接工和外检验员未经培训考核 即上岗操作。 理解及审查重点 (审查方法) （2）询问人事部经理是否有培训计划。 ?（3）询问人事部经理，厂外培训是如何进行并管理的。 ?（4）与3～5名员工面谈，了解他们的质量意识（包括是否明白自己工作的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标做出贡献），以此衡量质量意识培训的效果。 ?（5）检查人员档案中有无人员教育、培训、技能和经验的记录。 实用案例 3、在原材料检验工段，一名对A型合金钢材进行压痕硬度测量的工人，不知道如果两个压痕靠得太近，测量结果将是不准确的。问他为什么还是这样做时，此工人说他是看人家操作学着样子干的，而不是按作业指导书的要求那么干。 5、质量管理办公室未能提供公司在册的3名质检员培训记录，作为特殊工种的一位电工自2001年至今尚未重新确认其资格。 6、内审员问一事业部人力资源主管，2003年是否有准备好的培训计划。 主管回答：“我们不需要什么培训，这里是留学生基地，我们的员工50%是研究生，办公时间英语比汉语还说得多，我们的技术能力，管理能力都是国内先进的，请我们当老师还差不多。” 标准条款 7.3 意识 组织应确保在组织控制下工作的有关人员意识到： a) 质量方针； b) 相关的质量目标； c) 他们对质量管理体系有效性的贡献，包括改进绩效的益处； d) 不符合质量管理体系要求可能引发的后果。 理解及审查重点 (审查方法) ?d. 通过培训，让公司人员意识到质量方针、质量目标分别是什么。 ?e. 员工做好本职岗位工作就是对体系有效性的贡献 f. 如果不按要求操作会导致的最坏后果需清楚 实用案例 1、某车间员工不知道公司的质量方针和部门的质量目标分别是什么？ 标准条款 7.4 沟通 组织应确定与质量管理体系有关的内部和外部沟通，包括： a) 沟通的内容； b) 沟通的时机； c) 沟通的对象； d) 如何沟通； e) 谁负责沟通 实用案例 1、某鞋业公司的大部分中层管理人员不了解管理评审和内审的情况。 理解及审查重点(审查方法) (请问总经理) 在各部门、各层次人员之间是否建立了与质量管理体系有关的各种信息的沟通渠道？采用什么方式和什么手段达到沟通和理解？ ? 除了借助于诸如会议，简报等媒体使全体员工能了解质量管理体系运行状况之外，各部门职责是否理顺，与其他相关部门之间工作上的接口是否清楚？ 标准条款 7.5 文件化信息 7.5.1 总则 组织的质量管理体系应包括： a) 本标准要求的文件化信息； b) 组织确定的为确保质量管理体系有效运行所需的文