2012年3月杭州GMP验证培训-空调系统工艺用水压缩空气风险评价20120307.pdf

空调净化系统空调净化系统 工艺用水系统及压缩空气系统工艺用水系统及压缩空气系统工艺用水系统及压缩空气系统工艺用水系统及压缩空气系统 风险管理风险管理风险管理风险管理 蒲公英制药技术论坛首发蒲公英制药技术论坛首发 comcomcom -33--1414 李宏业李宏业 1360111924013601119240 11 重点议题重点议题重点议题重点议题 空调净化系统风险管理空调净化系统风险管理空调净化系统风险管理空调净化系统风险管理 工艺用水系统风险管理工艺用水系统风险管理 压缩空气系统风险管理压缩空气系统风险管理 -33--1414 李宏业李宏业 1360111924013601119240 22 第一部分第一部分 空调净化系统风险管理空调净化系统风险管理 -33--1414 李宏业李宏业 1360111924013601119240 33 空调空调空调空调净化系统净化系统净化系统净化系统－－－－概述概述概述概述 空调净化系统的作用空调净化系统的作用 •• 提供洁净提供洁净提供洁净提供洁净、、、、温湿度适合的生产环境温湿度适合的生产环境温湿度适合的生产环境温湿度适合的生产环境，，，，保护产品保护产品保护产品保护产品 不受环境的污染和其它负面影响不受环境的污染和其它负面影响 •••• 为人员提供舒适的工作环境为人员提供舒适的工作环境为人员提供舒适的工作环境为人员提供舒适的工作环境 -33--1414 44 44 李宏业李宏业 1360111924013601119240 空调空调空调空调净化系统净化系统净化系统净化系统－－－－概述概述概述概述 污染污染 •• 在取样在取样在取样在取样、、、、生产生产生产生产、、、、包装过程中向起始原料包装过程中向起始原料包装过程中向起始原料包装过程中向起始原料、、、、中间中间中间中间 产品、成品中引入了不需要的、常是有害的物产品、成品中引入了不需要的、常是有害的物 质或生物质或生物质或生物质或生物 •• 包括包括 物理污染物理污染物理污染物理污染 化学污染化学污染 生物污染生物污染生物污染生物污染 细菌内毒素细菌内毒素 -33--1414 55 55 李宏业李宏业 1360111924013601119240