福禄克 医疗设备安全质量控制整体解决方案分析.pptVIP

测试仪表 ?2010 Fluke Biomedical * 测试仪表 ?2010 Fluke Biomedical * 在美国目前部分具备实力的医院已经发展到新的阶段，及ＣＥ和ＩＴ融合阶段 设备质控进入真正的预防性维护管理 ＳＷＥＤＩＳＨ医院是华盛顿州最大的医院，也是最著名的医院之一 ?2010 Fluke Biomedical * ＳＷＥＤＩＳＨ医院 SWEDISH 美国华盛顿州最大的医院 700张床 9位人员负责质量控制 CE已经合并到IT部门 ?2010 Fluke Biomedical * ?2010 Fluke Biomedical * 微软管理系统 每年维护费用100万美金 预防性维护所占比例80% 维修所占比列20% 动态数据系统保存医院各种设备的历史记录，以及未来更换配件的具体时间 ?2010 Fluke Biomedical ?2010 Fluke Biomedical 医疗设备安全质量控制整体解决方案 田原 中国区市场经理 美国ＦＬＵＫＥ国际公司 * ?2010 Fluke Biomedical 美国FLUKE国际公司 ?2010 Fluke Biomedical * 60年历史的测试仪器全球领导品牌 Dental Life Sciences Diagnostics Environmental ~$1.8B ~$2.3B 2010E Revenues ~$2.7B ~$3.1B Industrial Technologies Danaher Group-丹纳赫集团 Test Measurement ~$3.0B 丹纳赫医疗平台 ?2010 Fluke Biomedical * Dental 牙科技术 ~$1.8B Life Sciences Diagnostics 生命科学与诊断设备 ~$2.3B 2010年68亿美元收购贝克曼库尔特 ?2010 Fluke Biomedical * 安全质量的 职责、分工、合作与共同发展 FLUKE的 职责、分工、 推动共同发展的积极作用 FBC产品和解决方案贯穿医疗设备整个产业链 ?2010 Fluke Biomedical * 医疗设备生产厂商 政府监管部门-SFDA-CDC(疾控)-计量 医院 此产业链上的研发及教学单位 PhilipsGE Siemens迈瑞 等 协和医院宣武医院 上海六院华西医院 安贞医院部队系统医院(301) 等 提高维修竞争力 医疗设备全生命周期质量管理助手 医疗设备安全质量_FLUKE职责 FLUKE_医疗设备生产厂商 ?2010 Fluke Biomedical * 研发 生产 质量 整机评估解决方案 * X射线束的特性检测 焦点 半值层（HVL） 总滤过 有效峰值电压（KVp） 射线质（mA，mAs） 射线束稳定性 剂量指数（CTDI） * 成像质量检测 噪声，均匀性 CT值，CT值线性 空间分辨力 密度分辨力 层厚 调制传递函数MTF * 成像质量检测工具 测试项目 工具 评价标准 定位光 模体 GBT 17589-1998 χ射线计算机断层摄影装置影响质量保证检测规范（具体指标见下表） 噪声，均匀性 水介质模体 CT值，CT值线性 材料法 空间分辨力 线对法,孔型模 密度分辨力 水浴孔模 层厚 断层切片 调制传递函数MTF 诊断床定位 直尺，激光测距仪 扫描架倾角 倾角仪 性能模体（AAPM,RMI,TM164,CATPHAN500不同厂家制造方法有差异