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耐释糖膜衣锭nesina医疗科技报告-国家医疗科技中心
104CDR02003_Nesina
財團法人醫藥品查驗中心
Center For Drug Evaluation
耐釋糖膜衣錠(Nesina)
醫療科技評估報告
「藥物納入全民健康保險給付建議書-藥品專用」資料摘要
藥品名稱 Nesina 成分 alogliptin
建議者 台灣 武田藥品工業股份有限公司
藥品許可證持有商 台灣 武田藥品工業股份有限公司
含量規格劑型 6.25mg,12.5 mg及 25mg 膜衣錠/
主管機關許可適應症 第二型糖尿病
建議健保給付之適應 第二型糖尿病
症內容
建議健保給付條件 ■無
□有,
建議療程 每日一次
一般劑量:25 mg
最大劑量 :25 mg
建議者自評是否屬突 □突破創新新藥
破創新新藥 ■非突破創新新藥
健保是否還有給付其 ■無同成分(複方)健保給付藥品
他同成分藥品 □有,藥品名為 ,從民國 年 月 日起開始給付
醫療科技評估報告摘要
摘要說明:
一、 參考品:sitagliptin 、vildagliptin 、saxagliptin和 linagliptin 等經健保收載的DPP-4 抑制
劑可為核價參考品選項。
二、 主要醫療科技評估組織之給付建議:請參見表二。
三、 相對療效與安全性(人體健康):
相對療效實證資料包括數項 alogliptin 與安慰劑比較之隨機雙盲對照試驗,一項 alogliptin
與glipizide 直接比較試驗,以及 alogliptin 與sitagliptin間接比較試驗結果。
1. Alogliptin 與安慰劑比較
以alogliptin作為輔助治療(add-on therapy用藥,共有四項為期) 26 週之加入 alogliptin作為
雙重藥物治療 (dual therapy)隨機雙盲對照試驗,以及二項分別為 26 週與 52 週之加入
alogliptin作為三種藥物合併治療(triple therapy)隨機雙盲對照試驗。結果顯示,相較於安慰
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104CDR02003_Nesina
財團法人醫藥品查驗中心
Center For Drug Evaluation
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