耐释糖膜衣锭nesina医疗科技报告-国家医疗科技中心.pdfVIP

耐释糖膜衣锭nesina医疗科技报告-国家医疗科技中心.pdf

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耐释糖膜衣锭nesina医疗科技报告-国家医疗科技中心

104CDR02003_Nesina 財團法人醫藥品查驗中心 Center For Drug Evaluation 耐釋糖膜衣錠(Nesina) 醫療科技評估報告 「藥物納入全民健康保險給付建議書-藥品專用」資料摘要 藥品名稱 Nesina 成分 alogliptin 建議者 台灣 武田藥品工業股份有限公司 藥品許可證持有商 台灣 武田藥品工業股份有限公司 含量規格劑型 6.25mg,12.5 mg及 25mg 膜衣錠/ 主管機關許可適應症 第二型糖尿病 建議健保給付之適應 第二型糖尿病 症內容 建議健保給付條件 ■無 □有, 建議療程 每日一次 一般劑量:25 mg 最大劑量 :25 mg 建議者自評是否屬突 □突破創新新藥 破創新新藥 ■非突破創新新藥 健保是否還有給付其 ■無同成分(複方)健保給付藥品 他同成分藥品 □有,藥品名為 ,從民國 年 月 日起開始給付 醫療科技評估報告摘要 摘要說明: 一、 參考品:sitagliptin 、vildagliptin 、saxagliptin和 linagliptin 等經健保收載的DPP-4 抑制 劑可為核價參考品選項。 二、 主要醫療科技評估組織之給付建議:請參見表二。 三、 相對療效與安全性(人體健康): 相對療效實證資料包括數項 alogliptin 與安慰劑比較之隨機雙盲對照試驗,一項 alogliptin 與glipizide 直接比較試驗,以及 alogliptin 與sitagliptin間接比較試驗結果。 1. Alogliptin 與安慰劑比較 以alogliptin作為輔助治療(add-on therapy用藥,共有四項為期) 26 週之加入 alogliptin作為 雙重藥物治療 (dual therapy)隨機雙盲對照試驗,以及二項分別為 26 週與 52 週之加入 alogliptin作為三種藥物合併治療(triple therapy)隨機雙盲對照試驗。結果顯示,相較於安慰 1/40 104CDR02003_Nesina 財團法人醫藥品查驗中心 Center For Drug Evaluation

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