《医药专利侵权判定―海口-魏衍亮-2010-1-25》.pptVIP

（五）内部证据的范围和使用 （六）现有技术的抵制性侵权判定 （七）侵权比对物延期提交的法律效果 （八）字面侵权的比对特征可以仅仅进行功能和效果的比对 （九）权利要求中词汇含义的解释原则 （十）权利要求中冗余特征的指认问题 （十一）权利要求中词汇优选常用词意的问题 （十二）回归侵权判定三步法的条件 （十三）说明书多余公开导致等同物放弃的问题 （十四）词汇解释表取代侵权比对表的问题 三、国内专利侵权判定的法律、法规和司法解释 四、国内专利侵权判定的原则与方法 五、国内医药专利侵权判定的实践与发展 结论 一、医药行业加强专利保护的重要性 商业秘密保护工具的局限 美国： 诉讼程序复杂，维权困难，收益不大 1996年，美国《反经济间谍法》生效后， FBI在生物技术和医药领域，立案调查800多起商业秘密盗窃案件。 United States v. Hsu, 155 F.3d 189案中，检察官对Kai-Lo Hsu, Chester S. Ho, Jessica Chou 三人提起公诉，认为3名华人被告盗窃抗癌药物的技术秘密。 中国：立案标准模糊，刑事程序调用门槛低，不能阻止技术扩散 1999年，4名某某制药集团旗下的某某药业公司派4名“卧底驻扎到江山制药的4个生产车间，进行技术窃密，后来7人被捕。2007年3月，鑫富药业、山东新发药业公司之间的商业秘密案件爆发，临安市公安局拘留、逮捕了10人，其中，姜鑫祥因侵犯商业秘密罪，被法院判处有期徒刑3年。 专利保护的收益 在制药行业，专利费用可高达80%至90%。关税和配额限制很少能够把产品价格提高30-40%，但是专利保护一般可以把处方药的价格提高300-400%。美国每年为购买处方药支付2100多亿美元，如果没有专利保护，这些专利药变为仿制药的总售价不会超过500亿美元。 美国Public Citizen曾抽样调查15种药物，发现其延长6个月的专利保护期，可获得纯利润20亿美元；一种小儿科药物延长专利保护期后，每年给权利人获取利润5.92亿美元。 2008年全球经济大危机使世界500强的总利润减少了53%，但是美国10大制药厂的利润仍增加33%。这10大制药厂的利润率是世界财富500强平均利润率的8倍多。 部分世界财富500强2008年利润率排名 制药企业频频卷入专利纠纷 Pfizer Roche Eli Lilly 二、国外医药专利侵权判定的立法与实践 欧盟、英国、德国等立法规定了等同侵权等侵权判定原则。 日本没有立法规定，1998年日本最高法院的判例第一次引入等同侵权判定原则。 美国的立法、司法实践最为发达。 美国专利法第271节仅仅规定了字面侵权，等同侵权仅来自普通法。 美国国会于1984年颁布《药品价格竞争与专利期限恢复法案》规定，药品专利权人可以申请延长保护期限，最长至5年；另一方面，《美国专利法》第271条中增加了(e)款。该款规定，针对一项专利发明，仅仅为了依照管制使用、制造、或者销售药物的联邦法律而开发和提交信息所进行的相关合理使用，不构成专利侵权行为。 美国联邦最高法院指出，按照《联邦食品、药品和化妆品法》，为了获得人体临床试验许可提交的新药临床实验申请中，或者为了获得新药上市许可提交的新药申请中，制药商必须向美国食品和药品管理局提交科研数据。 法官认为，只要有合理的根据确信检测的化合物可能成为向美国食品和药品管理局申请的目标，而且试验产生的数据与上述申请有关，那么临床测试前使用专利化合物进行的试验都受《美国专利法》第271条(e)(1)款保护。 其中，临床前测试包括体内体外药物的人体安全试验、药物效力试验和药理试验等。而且，即使专利化合物本身没有成为向美国食品和药品管理局申请的目标，甚至科学研究最终没有产生任何新药临床实验申请，上述豁免侵权的规定仍然能够保护上述全部临床前研究。 美国还有医疗方法侵权豁免法、会计方法专利侵权豁免法案、部件组装专利侵权豁免法案等。 专利侵权判定主要依据发达的普通法。 （一）侵权判定体系的形成 1853年发生的Winans v. Denmead案中，联邦最高法院创立了等同侵权原则。最高法院认为：允许公众自由地改变专利应用的形式和特点，从而实质性抄袭专利技术，这不利于保护专利的独占权利。因此，专利权人主张保护的发明，应当包含其发明可能被抄袭的任何形式，除非专利权人事先明显放弃了这些形式。 在Graver Tank Manufacturing Co. v. Linde Air Prods. Co., 339 U.S. 605 (1950) 案中，法院重新解释的等同原则几乎统治美国法院直到20世纪末。 该案中，专利保护一种包含碱土金属硅酸盐的焊剂。被控侵权的焊剂则用了硅酸锰，不是碱土金属硅酸盐。由于碱土金属硅酸盐、硅酸锰的技术操作方