冠状动脉内生物可吸收支架进展.ppt

冠状血管内生物可吸收支架的最新进展 北京世纪坛医院 杨水祥 目前以不锈钢和钴铬合金为基础的药物洗脱支架（DES）仍不能从根本上解决亚急性血栓形成和再狭窄的问题。 于是，生物可吸收支架（BVS）开始成为关注的焦点和热点，也代表了未来支架发展方向。 ?可吸收支架理论上的优点 1、支架被吸收后可恢复血管正常收缩性，阻止血管再狭窄的发生。 2、重建普通支架置入后消失的血管动力。 3、可在同一病变处进行多次介入干预。 4、对患先天性疾病的儿童可使用，不需要频繁的再干预。 可吸收金属支架 可吸收金属支架（AMS）主要成分是镁合金。它具有新生内皮化快速、低致血栓性和合适的降解时间(2-3个月)等优点。镁还是人体中有益的微量元素，成人每天需要250mg镁。 04年，新加坡南洋理工大学首次研发出聚乳酸和聚羟基乙酸混合制成的药物涂层血管内支架 06年，TCT会议上最新报道了生物可吸收型药物涂层冠状血管内支架的初步研究结果 08年3月，德国Biotronik公司率先推出了生物可吸收金属镁支架，I期临床实验效果肯定，正在进行较大规模临床试验 I2.POSTER CONTRIBUTIONS 2502 New Technologies/Innovations Sunday, March 29, 2009, 9:30 a.m.-10:30 a.m. Orange County Convention Center, West Hall D 可吸收支架的研究进展 1、可吸收镁支架 2、生物可吸收聚合材料支架 3、天然可降解高分子材料研究进展 4、支架的药物涂层研究进展 可吸收镁支架 医用镁合金研究早在1907年就最先报导过，1944年用于治疗骨折研究。目前在冠状动脉血管内支架研究方面I期临床研究已取得了成功，正在进行较大规模的研究。 2005年ACC科学大会上，德国Essen大学的Raimund Erbel医生报告了Biotronick公司研发的以镁为基础的冠状动脉可吸收金属支架（AMS）的人体内研究结果 2006年美国ACC年会summit论坛上，Erbel医师公布了AMS临床试验PROGRESS-1研究结果。 PROGRESS-1临床试验研究达到预期结果，操作技术成功率高，AMS在冠脉重建中与核磁成像（MRT）和CT兼容，无支架内血栓形成，4个月后血管内支架（IVUS）检查证实了支架降解，靶血管重建率与不锈钢药物洗脱支架（DES）有可比性。 比利时Deloose 医生还在17届国际血管内治疗研讨会上，报告一种外周血管新型生物可吸收金属镁支架，不但可有效改善下肢闭塞血管的再通率，而且可降低传统金属支架引起再狭窄风险。 预示未来支架的发展方向——AMS支架有完全可吸收性，良好的生物兼容性，以及有效的支撑性。未来以AMS为平台的DES具备更精确的药物动力释放和定向的特点。 Optical coherence tomographic and intravascular ultrasound imaging of a bioabsorbable magnesiumstent lost in a porcine coronary artery 生物可吸收聚合材料支架 2006年10月24日，在华盛顿召开的第18届国际心脏病学会会议上，雅培（Abbott）公司报告了正在进行的ABSORB临床试验中获得的早期临床结果。这是第一个用于治疗冠状动脉疾病的生物可吸收型everolimus药物涂层支架的安全性和有效性研究。 该生物支架特点： 由聚乳酸制成，药物释放和支架吸收后，留下一个治愈了的人体自然血管。 BVS支架洗脱时间短，大约为120天。 第一批入选的30例病人的最初结果显示没有MACE(主要心脏不良事件)发生。另外，30天内被植入支架的病人中没有发生支架内血栓形成。 Ormiston教授在报告中指出： 此种支架传输、定位释放和回撤性能俱佳。在近乎所有病例中（93.5%），支架释放后最终残余狭窄 50%；手术成功率达到100%。研究中发现，通过冠状动脉造影QCA方法分析，支架术后MLD急性期获益可达1.22mm。对27例患者亚组分析显示术后支架绝对回缩为0.20mm，相对回缩为6.85%。对照组（XIENCE V 金属裸支架）回缩率为4.27%，P=0.25。Ormiston教授指出：由于多聚物辐射张力低于金属，所以对于生物可吸收支架，回缩率低于7%是一个主要特点。 ABSORB试验是一项前瞻性开放研究，包括了来自比利时、丹麦、法国、新西兰、波兰和荷兰