QAC_纠正与预防措施程序重点培训教材_131111.ppt

纠正与预防措施程序 日期：2013-11-10 课程提纲 第一节：纠正与预防措施相关定义 第二节：纠正与预防措施作业流程 第三节：纠正与预防措施作业内容讲解 1.纠正与预防措施相关定义 纠正措施:消除已发生的不符合原因, 防止类似现象再次发生。 预防措施:防范潜在的可能发生的不符合，提早消除其原因。 防错：通过使用过程或设计改善来防止不合格产生。 2.纠正与预防措施作业流程 3.1纠正与预防措施提出时机及使用表单 -1 项次 发生状态 开立8D时机 使用表单 提出单位 收件单位 1 进料检验不符合 按C=0抽样水准进行判定并开立8D 来料不合格处理单（MRB) 8D改善报告 IQC SQE 采购 供应商 2 自制成品检验不符合 按C=0抽样水准进行判定并开立8D 8D改善报告 OQC/FQC 注塑部/组装部/冲压部 3 外调成品检验不符合 按C=0抽样水准进行判定并开立8D 8D改善报告 OQC IQC 4 客户抱怨 有发生则须开立 集团8D统一格式(客诉)或客户要求CAR格式 业务 客诉处理QE 5 组装制程IPQC巡检发现功能性/尺寸（影响装配）/结构/严重外观不良 同一时段（两小时为一时段）发生3%的不良(时段发生不良数/时段投入数*%) 8D改善报告 品管IPQC 组装部 6 注塑/冲压制程IPQC巡检发现功能性/尺寸（影响组装使用）/结构/严重外观不良 同一时段不良率超过3%(时段发生不良数/时段产出数*%) 8D改善报告 品管IPQC 冲压部/注塑部 3.1纠正与预防措施提出时机及使用表单 -2 项次 发生状态 开立8D时机 使用表单 提出单位 收件单位 7 冲压/注塑/组装首件检验 同一份首件第三次检查仍不合格 8D改善报告 品管IPQC 注塑部/冲压部/组装部 8 HSF不符合（限制物质超标） 有发生则须开立 8D改善报告 品管IQC/OQC /IPQC 责任单位 9 日常稽核 连续两个时段（2小时为一时段）重复发生同样缺失 8D改善报告 品管IPQC 责任单位 10 外部,内部审核的不合格项 有发生则开立 矫正/预防措施要求单CAR或客户要求CAR格式 内审员 责任单位 3.2纠正与预防措施的提出 -1 1）来料检验(含外包及外发产品)发生品质不合格时,由品管部向供货商提出《8D改善报 告》;供货商接到《8D改善报告》单,24小时内回复暂时处理方案,二个工作日回复正 式改善报告,如因异常复杂需延期回复时,与SQE或IQC主管协商意见一致.后续再次 入料时品管部根据供货商回复的内容进行确认，如有项目需去供货商确认的则去供货 商实地确认。确认合格后在《8D改善报告》的品保确认栏确认供货商的改善状况,以 关闭此异常。不合格批次按【不合格品管理程序】作业. 2）组装/注塑/冲压制造过程中IPQC确认首件第三次检验仍然不合格时,由制程IPQC开立 《8D改善报告》交QE/品管组长确认，经QE/品管组长初步分析判定后交责任单位。不合 格品处理按【不合格品管理程序】作业. 3）组装制程IPQC巡检发现功能性或尺寸（影响装配）或结构或严重外观不良同一时段（2小时为一时段） 3%不良, 由组装IPQC开立《8D改善报告》于责任单位,不合格品按【不合格品管理程序】作业. 3.2纠正与预防措施的提出 -2 4.冲压IPQC巡检发现功能性或尺寸（影响组装使用）或结构或严重外观不良同一时 段（2小时为一时段）3%不良, 由相关IPQC开立《8D改善报告》于责任单位,不 合格品按【不合格品管理程序】作业. 5.注塑IPQC巡检发现功能性或尺寸（影响组装使用）或结构或严重外观不良同一时 段（2小时为一时段，尺寸测量六小时为一时段）3%不良, 由相关IPQC开立 《8D改善报告》于责任单位,不合格品按【不合格品管理程序】作业. 6.进料或制程，出货检测发生HSF不符合（限制物质超标）,须开立《8D改善报告》 于系统环保工程,由系统环保工程师主导环保专案小组进行分析及改善; 业务需于24 小时内通报于客户知悉并与客户共同协商处理方案。不合格品按【不合格品管理程 序】作业. 3.2纠正与预防措施的提出 -4 11.公司必须对从顾客制造厂,经销商退回的产品进行分析,并保存其记录,如顾客要求 时,则须提供此记录.为防止再发生,供方必须进