第8章 测量、分析和改进.doc

8.1策划 本公司规定了顾客满意监视，内部审核，管理评审以及产品实现过程策划的检验、试验程序，制定了不合格品评审和改进的程序，以便： a)证实产品的符合性（即产品的检验、试验）； b)确保质量管理体系符合标准要求，适时本公司管理要求； c)持续改进质量管理体系的有效性。 上述所开展的监视、测量、分析和改进的活动，采用适当的统计方法，进行数据分析。 8.1.1统计工具的确定 在质量先期策划中技术处应确定每一过程适用的统计工具,并应包括在控制计划中. 8.1.2基础统计概念知识 公司相关部门应理解和使用基础统计概念,如变差、控制（稳定性）、过程能力和过度调整，人力资源部负责安排培训，以使本公司内所有员工了解、掌握。 8.2监视和测量 8.2.1顾客满意的监视 公司建立QP08《顾客要求管理控制程序》，规定获得和利用客户满意度的信息、资料的方法及手段，以提高客户满意度。 8.2.1.1顾客满意 顾客对组织的满意应通过对（产品）实现过程业绩的持续评价进行监视。业绩的指标应基于客观数据，包括但不局限于： ——交付零件的质量性能； ——顾客生产中断，包括外部退货； ——按计划交付业绩（包括附加运费情况）； ——关于质量或交付问题的顾客通知。 组织应对制造过程的业绩进行监视，以证实其符合顾客对产品质量和过程效率的要求。 8.2.2内部审核 本公司制订并实施QP25《体系审核管理程序》、QP26《过程审核管理程序》、QP27《产品审核管理程序》，在审核策划、实施以审核结果和审核记录等方面规定了相应的职责和程序要求，以确保质量体系符合策划的要求并得到持续有效的实施。 8.2.2.1质量管理体系审核 管理者代表负责组织每年进行质量管理体系审核，以验证与本标准和任何附加的质量管理体系要求的符合性。 8.2.2.2制造过程审核 审核组应组织相关部门对每一个制造过程进行审核以确定其有效性。 8.2.2.3产品审核 质检处应以确定的频次,在生产和交付的适当阶段对其产品进行审核,以验证符合所有规定的要求,如产品尺寸、功能、包装和标签。 8.2.2.4内部审核计划 内部审核应覆盖所有与质量管理有关的过程、活动和班次，且应按年度计划进行日程安排。 当内部/外部不符合或顾客抱怨发生时，应适当增加审核频次。 注：每类审核应当使用特定的检查表。 8.2.2.5内部员资格 公司应具有有资格审核本标准要求的内部审核员(见6.2.2.2). 8.2.3过程的监视和测量 8.2.3.1本公司拟对与顾客有关的过程、采购过程及型铸件、机加工、组装的过程和质量管理体系运行过程进行监视和测量，以评价这些过程运行效果，是否能保证质量目标的完成。 8.2.3.2过程监视的实施 a)与顾客有关的过程，顾客满意的监视，见本手册8.2.1条款； b)采购过程监测：采购主管每月底对本月采购的物资质量情况进行统计整理，核算出采购物资的入库合格率，以报表的形式报全质办； c)型铸、机加工、组装过程监视：质检处、生产处每月底对本月型铸、机加工、组装质量检验记录，出厂检验记录进行整理，核算出当月一次交验合格率，出厂合格率和各不合格品原因，以报表形式报质管处； d）体系运行过程监控：管理者代表负责组织内部审核、制订审核计划、组建审核组，协助管理评审，组织并提出内审报告和管理评审报告，并对体系进行改进，见本手册5.6和8.2.2条款。 8.2.3.3质控处将各报表进行汇总整理，会同相关部门找出主要问题原因及潜在不合格因素，需要时制订纠正和预防措施交相关部门实施，并负责措施的效果验证和评价。 8.2.3.4 制造过程的监视和测量 质管处负责组织对所有新的制造过程进行过程研究，以验证过程能力并提供过程控制的额外输入。过程研究的结果必须为生产、测量和试验的方法、维护指导形成适当的书面规范。这些文件必须包括制造过程能力、可靠性、可维护性、可得性的目标以及可接受标准。公司必须保持或超出客户产品批准时的过程能力或表现。为此，公司必须确保有效实施控制计划和过程流程图，包括遵守如下规定：测量技术—抽样计划—接收标准—当不能满足接收标准时的反应计划。 在控制图上必须标注重要的过程活动，如更换工具、修理机器等。 生产制造部应维持（或超过）PPAP时的能力，应保证按控制计划和过程流程图中执行。包括—测量技术—抽样计划—接收标准—不符合时的反应计划。当过程或产品数据显示能力过强时（如Cpk≥2），可适当地修改控制计划。 当控制计划中的特性出现不稳定或能力不足时均应采取相应的反应计划，可包括过程输出的遏制和100%的检验，无论过程能力如何生产制造部应依QP31《持续改进管理程序》不断改善。 当顾客对能力的要求可能高于或低于上述规定的要求时，控制计划应作相应注释。 过程更改应得到批准，并保存过程更改生效日期的记录。 8.2.4产品