第五届中国生物分析论坛年会暨2017南京国际药代会议-sciex.pdf

第五届中国生物分析论坛年会 暨 2017 南京国际药代会议 会议通知（第一轮） 尊敬的各位同仁： 从早期药物发现到药物临床试验乃至上市后评价，生物分析和药物代谢研究贯穿于药物研发全过程。从事 医药研发的专家学者逐渐意识到生物分析和药物代谢的研究和应用密不可分。鉴于此，2016年南京国际药代会 议和中国生物分析论坛在南京携手举办了一届联合会议，受到参会者和业内同行热烈反响。今年两会将继续共 同主办，更有美中医药开发协会（SAPA ）加盟，将于2017年6月16-18日在北京举办第五届中国生物分析论坛 暨2017南京国际药代会议。我们诚挚邀请您的参与！ 中国生物分析论坛今年将围绕“LC/MS技术在新型生物大分子生物分析中的应用”、“生物等效性研究中 面临的挑战”、“生物标记物的生物分析方法研究和策略”、“生物药物，蛋白和抗体药物偶联物的分析”、 “免疫原性方法研究和策略”和“中药生物分析策略”六个主题展开报告和讨论。为了配合工业界的需要，此 次大会前一天的培训班将给行业同事在国际和国内GLP小分子定量分析法规解析、生物大分子/生物标记物生物分析等 方面进行全方位的培训。另外，我们针对目前大家最关心的问题“如何发展和执行符合FDA/CFDA法规的生物 分析方法？”举行专题研讨。今年我们还专门开辟了CBF青年论坛，继续以往的传统为青年科学家通过演讲和 海报的形式提供学术交流的平台。 2017南京国际药代会议根据目前国内新药研发需要，主要安排了五部分内容。现许多国内药企一些新药都 分别在CFDA和美国FDA申报IND/NDA ，国外也有不少药企在CFDA申报，为此，大会专门安排了一个分会讨 论“中美IND和其它与新药研发的申报文件中需要哪些DMPK资料?”其他4个分会也将围绕大家非常关心的问 题：“放射性ADME及其它DMPK试验在新药临床研究中的作用和实践”、“药物代谢物鉴定新方法及在MIST 上的应用”、“PBPK 在药物发现和早期临床研究的重要作用和应用”和“ADC和大分子药的生物转化研究” 展开介绍和讨论。为了帮助从事新药研发的DMPK科技人员，专门组织了“低能量放射性标记合成方法和低能 第五届中国生物分析论坛年会 暨 2017 南京国际药代会议 量放射性标记技术在医疗器械DMPK研，蛋白吸收，分布，排泄及稳定性研究中的作用”和 “DMPK/Tox在药 物先导化合物优化和临床候选药物评估中的应用”的会前研讨班。 本次年会将是中国药物研发的一场学术盛会，热切期盼来自医药企业，科研院所、高校以及医院单位的各 界同仁共襄盛举，汇聚首都北京！ 一、会议主题及内容： 药物代谢与药物研发  中美 IND 和其它与新药研发的申报文件中需要哪些 DMPK 资料?  放射性 ADME 及其它人体临床试验在新药临床研究中的作用和实践  药物代谢物鉴定新方法及在 MIST 上的应用  PBPK 在药物发现和早期临床研究的重要作用和应用  ADC 和大分子药的生物转化研究 生物分析与药物研发  LC-MS 技术在新型生物大分子生物分析中的应用  生物等效性研究中面临的挑战  生物标记物的生物分析方法研究和策略  生物药物，蛋白和抗体药物偶合物的分析  免疫原性方法研究和策略  中药生物分析策略 二、会议时间及地点： 日期：2017 年 6 月 16 ～18 日 地点：世纪莲花酒店 · 北京 第五届中国生物分析论坛年会 暨 2017 南京国际药代会议 三、主办单位： 中国生物分析协会 （CBF ） 南京国际药代会议组委会 美中医药开发协会（SAPA ） 三、组织委员会： 钟大放 教授 （中科院上海药物所 ） 郑昕博士 （北京协和医院） 姜宏梁 教授 （华中科技大学 ） 赵子微 博士 （诺华中国） 胡蓓 教授 （北京协和医院 ） 朱明社 博士 （药物代谢朝阳论坛 ） 刘会臣 教授 （北京航天中心医院 ）